产品名称:
参茶阴道凝胶(临床批件)
产品类别:未知类型
信息内容:1、新药类别: 六类新药(老分类中药二类)
2、主治疾病:急、慢性宫颈炎症
宫颈炎是已婚妇女的多发病、常见病。目前,治疗方法有口服药物及外治法(物理疗法、药物疗法)。外治法中的药物疗法因能直接作用于患病部位、针对性强,对机体内环境干扰小,奏效快,属非创伤性治疗方法而在临床颇受欢迎和重视。中医治疗宫颈炎外用剂型主要为阴道栓和阴道泡腾栓。本项目开发研制的参茶阴道凝胶剂属生物粘附制剂。该类剂型在皮肤、粘膜给药剂型中显示的优势正逐步被人们认识。参茶凝胶剂经药效学实验证明了在抗菌消炎、改善大鼠实验性宫颈炎症病理形态方面的作用,临床研究结果表明,对改善急、慢性宫颈炎有显著疗效。
3、项目特点:
(1)中药阴道凝胶剂为治疗妇女宫颈炎症的首创剂型。
(2)该剂型给药方便,阴道内滞留性好,药物作用时间长,无刺激,无异物感。
(3)已申请专利,并获得专利申请号。
(4)本课题为国家中医药管理局的立项课题。
4、开发应用前景及市场预测:
宫颈炎为妇女常见病,据报道,在已婚妇女中该病的发病率多达50%以上。目前市场已有中成药产品,但多为口服制剂,阴道给药制剂仅有栓剂一种剂型。参茶凝胶剂作为六类新药及新剂型,具有体内滞留时间长,疗效肯定的特点,将成为妇科用药市场的新买点。
5、项目进展:
已取得了临床研究的批件。
6、所需生产条件:
一般外用膏剂生产流水线。