产品名称:
己酮可可碱渗透泵片
产品类别:未知类型
信息内容:适应症:
周围闭塞性脉管炎、脑动脉硬化后遗症、局部脑缺血等脑血管障碍及血管性头痛。
选题目的:
通过对己酮可可碱的药理学研究发现,该药的主要药理作用表现在以下几个方面:(1)、对血管的作用。己酮可可碱能舒张犬基底动脉,抑制基底动脉的收缩;(2)、促进脑代谢,增加脑及周围血流量。(3)、对血液流变学的影响。己酮可可碱可以增加红细胞的柔顺性,改善红细胞的变形能力。
由于己酮可可碱具有以上的药理学作用,所以它在临床上主要用于治疗周围闭塞性脉管炎、脑动脉硬化后遗症、局部脑缺血等脑血管障碍及血管性头痛。近年来临床研究发现其在治疗糖尿病引起的周围神经病变也有很好有疗效。
渗透泵片的特点:
渗透泵片是一种新型的控释片剂,它是将一种中等水溶性药物及具高渗透压的渗透促进剂或其它辅料压制成一固体片芯,外包一层控速半渗透膜,然后用激光在片芯包衣膜上开一个或一个以上的释药小孔。口服后胃肠道中的水分通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液或混悬液,加之具高渗透压辅料的溶解,故此种片剂膜内的溶液为高渗溶液。由于膜内外存在很大的渗透压差,药物溶液则通过释药小孔待续泵出,当片芯药物未完全溶解时,释药速率恒速进行。因此将己酮可可碱制成渗透泵片时,有效成份可以缓慢恒速释出,达到零级释放,这样就能避免普通片剂和注射剂的容易产生头痛、头晕、血压降低等不良反应。
我公司是国内最早开发己酮可可碱的厂家,并且是国内唯一一家生产该原料的厂家,目前已经开发了己酮可可碱的肠溶片、缓释片、注射液等剂型。
项目进度
目前本研究正处于临床前研究阶段,已经完成了处方工艺研究,正在进行稳定性考察、质量研究,预计今年年底可以上报。