产品名称：
清肝化瘀胶囊
产品类别：未知类型
信息内容：清肝化瘀胶囊项目介绍
一、项目名称：清肝化瘀胶囊
二、药品类别：中药三类新药
三、药品规格：预计0.5g/粒，5粒/次，3次/日。
四、适 应 症：用于慢性乙型肝炎纤维化以及早期肝硬化，并属肝胆湿热、肝胆瘀滞证。症见面色晦暗、目黄身黄、脘腹痞胀或两胁胀痛、食后加重、口苦纳呆、神疲体倦、小便短赤等。
五、项目简介：
该项目是某医科大学附属医院提供的临床经验方，由十味中药组成，该方的口服液曾在临床上应用，具有较好的防治和逆转肝纤维化的作用，主要用于肝胆湿热、肝血瘀滞型肝硬化的冶疗。 该项目达到了国内同类研究的领先水平。
六、国内外该类药物的研究现状：
肝硬化是一种常见的由不同病因引起的弥漫性肝病，在我国则主要以病毒性肝炎所致的肝硬化为主。肝纤维化是慢性肝病向肝硬化、肝癌发展的必经之路。目前的研究资料显示，肝脏慢性损伤过程中形成的肝纤维化经有效的治疗是可以逆转的，如能逆转肝纤维化，即可阻断慢性肝病向肝硬化、肝癌发展，一旦形成肝硬化便难以逆转，所以逆转肝纤维化药物已成为国际上研究的热点。
目前国内有1.2亿乙型肝炎感染者和为数众多的酒精肝损伤等慢性肝病患者，其中很大一部分人群在将来可能转化为肝硬化，基数较大。
目前在临床上应用最多的是秋水仙碱和青霉胺，但疗效不理想，且副作用很大；还有相当一部分肝纤维化病人采用中医偏方来进行治疗，其治疗效果亦不尽人意。因此上述药物在市场上的销售额并不大，这与巨大的市场需求形成了强烈的反差，这也恰恰给疗效确切的药物提供了巨大的市场空间。
该项目中的中药复方具有调控细胞间质的微环境平衡及有关功能性基因方面的优势，对肝纤维化复杂的病理生物学改变具有一定的针对性。本项目经多年临床实验表明，其抗肝纤维化效果突出，达到了国内同类研究的领先水平。
目前治疗肝纤维化药物已上市的中药品种只有复方鳖甲软肝片，但关于其临床报道较少，而且未查到有关市场销售情况，估计与其市场投入有关。所以开发清肝化瘀胶囊有较好的市场前景。
六、项目目前的研究进展：
该项目资料已上报国家药品监督管理局，正在进行技术审评。