产品名称：
左羟丙哌嗪床批件
产品类别：未知类型
信息内容：剂型：口服液（已取得批件） 片剂（即将取得批件）
概况：左羟丙哌嗪为意大利Dompe’ Farm SpA开发，由Dompe’公司于1988在意大利首次获准上市的手性镇咳药，1994年、1995年又分别在希腊和西班牙上市，目前已在美国、英国、德国、法国、日本、比利时、丹麦、爱尔兰、荷兰、葡萄牙等10个国家提出申请，我国目前尚未进口和生产该品种。
左羟丙哌嗪主要适应症为呼吸系统疾病引起的咳嗽，属于外周性镇咳药， 国外上市剂型有口服液及滴剂。与其它镇咳药比较本品具有以下优点：1、镇咳效果与消旋羟丙哌嗪相当；2、几乎没有中枢镇静作用和药物依赖型；3、毒副作用低，耐受性好。临床研究还表明，本品对抑制哮喘患者由刺激性物质诱发的支气管狭窄也是有效的。
该产品1996年是被原国家医药管理局推荐为重点开发的手性药物，国家经贸委医药科技“九五”计划和2010年“远景”目标产品，国家科技部重点支持产品。
同类产品比较：目前常用的镇咳药有两类，一类为阿片类麻醉性镇咳药，如可待因等易产生依赖性，并有呼吸抑制副作用；另一类为非麻醉性镇咳药，如美沙芬、镇咳嗪、DL-羟丙哌嗪等虽有镇咳疗效，但毒副作用大（如中枢镇静作用、头痛、恶心、便秘等）。
药理研究表明：C-纤维在呼吸道中对咳嗽反射起重要作用，由于它们的激活引起咳嗽和支气管狭窄。通过抑制外周C-纤维不仅更有效，而且也没有老镇咳药的中枢副作用。左羟丙哌嗪(Levodropropizine)对气管支气管的C-纤维具有高选择抑制作用和支气管平滑肌的松弛作用，效果与外消旋羟丙哌嗪相同，但副作用明显降低，几乎没有中枢镇静作用（无嗜睡现象）和其它副作用。消除了右旋体的毒副作用，左羟丙哌嗪的研发成功，被国际誉为手性药物研究的典范。
市场现状与前景：据《SRIPP》与《MARKET LETTER》报道，左羟丙哌嗪2000年销售额为3亿美元，2001年为5亿美元，是镇咳治疗的一线用药。随着左羟丙哌嗪在其他国家的陆续上市，预计年增长率为50％以上，年峰值销售额达10亿美元以上。
咳嗽是一种常见病多发病，左羟丙哌嗪又可以用作感冒用药的辅助药，每年感冒咳嗽患者数以亿计，其巨大的市场需求量毋庸置疑，康泰克每年的销售额可达4－5亿就是明证。我国目前尚无左羟丙哌嗪上市，镇咳药市场中以可待因、美沙芬、镇咳嗪为主。随着左羟丙哌嗪的投放市场，将迅速取代上述产品成为镇咳药的首选产品。我国感冒、慢性支气管炎、过敏性支气管哮喘等呼吸系统疾病发病率较高，据国家经贸委统计2001年镇咳药市场销售额高达30亿元人民币，因此该药的上市将有广阔的市场前景。
此外左羟丙哌嗪也可供幼儿使用。与成年人用药相比，儿科用药所占市场份额虽然有限，但专家预测，由于各国对妇儿保健越来越重视，儿科用药市场也会得到迅速发展。国内企业有理由相信，我国不仅潜藏着巨大的儿科用药市场，儿科用药的深度开发更是商机无限。