产品名称:
大幅度提高药效的多类新药转让
产品类别:未知类型
信息内容:我公司在难溶药物的增溶技术方面拥有多个技术平台。依照我们的技术生产的制剂,可大幅度提高药物的溶解度、从而大幅度生物利用度和药效。
动物药代试验证明,我们制备的紫杉醇粉针剂,与传统(施贵宝)的泰素(Taxol)和国内的紫杉醇注射制剂相比,其药效分别增强了27%和49%;而且由于我们的制剂中不需要蓖麻油这样的致敏物质作为增溶剂,所以在用药时不会引起过敏等副作用。此外值得指出的一点是,与其他类似技术相比,我们的技术立足于国内企业的实际情况,没有复杂的工艺,采用国内常用的设备及原辅料,所以生产成本低,更易于工业化生产,更适于国内企业的需要。我公司的紫杉醇项目因此被列入国家重点扶持的863计划。酒石酸唑吡坦的动物药代试验也证明,我们的唑吡坦口服制剂的药效与市售注射剂相当(209%)。盐酸西布曲明口溶片的动物药代试验证明,其相对市售口服制剂的相对生物利用度为279.5%。
依照我们的技术生产的制剂,具有以下特点:
◆水溶性好具有速释性 与普通针剂相比,不需另外加入刺激性的乙醇、聚乙烯二醇等增溶剂,与普通片剂相比,可以在口腔内迅速溶解成液态,可以不需用水送服,特别适于老人小孩等不便吞咽的病人;
◆生物利用度及药效大幅度提高 由于解决了难溶药物的水溶性,药物的溶出、吸收大幅度提高,所以生物利用度及药效得到大幅度提高;
◆工艺简单成本低廉 与冻干针剂及口服制剂相比,我们的工艺周期短,一般只需几个小时,我们通过水溶性药物配合物的制备,提高了药物的热稳定性,可以直接加热将其制备为疏松多孔的固体粉末,因此可以节省昂贵的冻干设备、节省冻干时消耗的大量电能。
我们以各类有代表性的难溶药物为研究对象,目前已基本完成了临床前研究(待申报新药)的有:
1.抗肿瘤类:依托泊苷注射用粉针剂、注射用白消安(粉针剂)、他莫昔芬口溶片;
2.心血管系统类:调整血脂药(洛伐他汀含片及颗粒剂、辛伐他汀含片及颗粒剂、普伐他汀含片及颗粒剂)、钙拮抗药(尼莫地平含片、颗粒剂、胶囊及注射用粉针剂);
3.脑血管扩张及脑代谢药:钙拮抗药(桂利嗪口溶片及注射用粉针剂、氟桂利嗪口溶片);
4.呼吸系统类:溴己新口溶片、富马酸酮替芬口溶片、盐酸二氧丙嗪口溶片;
5.安眠镇静类:劳拉西泮口溶片、地西泮口溶片及注射用粉针剂;
6.其他:消化系统用药法莫替丁口溶片;镇痛药罗通定口溶片及注射用剂;抗眩晕药地芬尼多口含片等。
我公司即将完成中药增溶技术的开发。欢迎贵公司投资共同开发这些技术平台。