产品名称：
上海玉森公司新药
产品类别：未知类型
信息内容：1 还元注射液项目简介(国家基金项目): 本品属中药新药注册分类第7项（原中药二类新药），还元注射液选自纯天然药物，由3味天然中草药组成，组方严谨，疗效卓越。为国家中医药管理局急症协作中心主任、我国著名中医急症专家王左教授经十几年临床经验总结的处方，并作为院内制剂进行应用，临床研究表明该药具有扶正还元、引血下行之功效，主要用于治疗出血性中风（急性脑出血）。我们研究发现，临床研究发现，还元注射液治疗急性脑出血患者的总有效率为86.36%，血肿吸收率50.99%，并能明显降低神经功能缺损积分，因此该制剂治疗急性脑出血疗效确切。目前，该新药技术已申请国家发明专利。现进行长期毒性试验的研究，预计2004年底全部完成临床前的研究任务，并申报国家新药。
2 肺心宁注射液新药项目简介（国家基金项目）:按新《药品注册管理办法两味中药有效部位组成，并用指纹图谱控制其质量，功能为活血强心、行气利水，主治肺心病。该项目曾为国家局级课题，获国家局级奖励，并获国家教委科技进步奖。国家中医药管理局基金课题成果表明，肺心宁注射液有效率为88.00%，明显优于一般的常规药物。从动脉血气分析来看，肺心宁注射液具有明显降低二氧化碳分压，提高氧分压的作用，并优于一般常规西药。该药已申请国家发明专利。该新药项目已完成临床前制剂工艺及质量标准研究，确定中试工艺路线及质量标准的制定，正在进行药理毒理研究，预计2004年底全部完成临床前的研究任务，并申报国家新药。
3敏复康软胶囊新药项目介绍:按新《药品注册管理办法》，本品属中药新药注册分类5（原中药二类新药）。
我们对云南一百多味地方习用中药进行抗过敏活性的筛选，发现其中一种来源于伞形科的中药具有很高的新药开发价值。我们从中获得一个有效部位（DS）具有多途径作用实现抗过敏，体现出明显的治疗优势和特色。通过DS制剂的抗过敏作用的实验研究，进一步显示其治疗作用机理可能是：（1）DS制剂能对抗小鼠同种PCA，抑制大鼠颅骨骨膜肥大细胞脱颗粒， （2）在抗组胺实验中，无论是对组胺所致的毛细血管通透性增高，还是组胺引起的离体气管、回肠平滑肌收缩，DS制剂有对抗作用，推测其能阻断H1受体，或对抗组胺的效应，从而减轻或消除过敏症状。
4肾力欣颗粒新药项目简介:按新《药品注册管理办法》，本品属中药新药注册分类6中第（2）项（原中药三类新药）。本品为多年的临床验方，处方有淫羊藿、黄芪、丹参、地黄等十多味中药组成，所有药材均有国家标准。它是在原有汤剂的基础上研制而成的颗粒剂型，为治疗慢性肾炎的有效中成药物，功能主治为扶正祛邪，补肾泻浊，化淤通络；用于肾虚浊乏，淤血阻络之水中、癃闭、关格（慢性肾功能不全）等。目前已经完成制剂工艺研究及质量标准的制定工作，完成中试，已进入药效学及药理毒理的研究阶段。将于2004年11月份上报SFDA。
5 舒脉滴丸—心血管用药:按新《药品注册管理办法》，本品属中药新药注册分类6（原中药三类新药）。
本制剂针对胸痹心痛本虚标实的病机特点，以益气、活血、开窍为主要治则，与丹参滴丸等以活血为主的药物有着本质区别，更能够体现中医药辩证施治的理论精髓，同时也能进一步提高临床疗效。
6 扶正解毒颗粒项目介绍:按新《药品注册管理办法》，本品属中药新药注册分类6中第（2）项（原中药三类新药）。扶正解毒颗粒由大青、羌活等5味药物组成，功效清热解毒、益气活血，主治病毒性上呼吸道感染疾病及各种流行性发热疾病。目前该药已申请国家发明专利。目前已完成所有临床前研究资料，正在整理资料申报新药。
7小儿退烧滴鼻液新药项目介绍:本品属中药新药注册分类6中第（2）项（原中药三类新药）。小儿退烧滴鼻液由2味纯天然药物组成，功能清热解毒，凉血祛风，主治小儿病毒性感冒等引起的发烧、小儿热惊风等症状。该药药味少而精，组方严谨。为国家级名老中医经验方，经临床近500名病例观察，患者可在短时间内体温降至正常水平，并优于常规西药治疗效果。该制剂的优点是：其一，疗效稳定确切，无任何毒副作用。其二，鼻粘膜给药系统，吸收快，起效迅速，可在短时间内将体温降至正常状态；而且，鼻粘膜给药，无任何刺激作用及不良气味，较之常规口服及注射药物，更易让小儿接受。第三，该制剂药味少而易得，生产成本低，经济效益显著。目前该药已完成制剂工艺及质量标准的研究，完成中试并进入药理毒理研究阶段，预计3～5个月后即可完成临床前研究工作，申报新药。
8 银参颗粒:本品是由银杏叶、人参等药组成，经现代工艺研究而成的现代中药复方制剂，具有益气活血、化痰通络的功效，主治气血不足、痰瘀痹阻所致的胸闷、胸痛、心悸、气短等症，可用于冠心病、心绞痛的治疗。 已获临床批件，准备进入二期临床。
9 某颗粒:辛凉解表、清热解毒、化痰平喘。用于感冒风热证，证见发热、微恶风、鼻塞、流涕、喷嚏、头昏头痛、肢酸楚、咳嗽、痰黏或黄、咽喉肿痛，口渴欲饮，舌边尖红，苔薄白腻或微黄，脉浮数。.已取得新药证书。
10 某颗粒:清肺化痰，止咳平喘。用于治疗急性支气管炎或慢性支气管炎急性发作的风热犯肺证。中药新药6类（原三类）已获临床批件。
11 某含片:清热利咽。用于急性咽炎。我公司申报之某含片已获生产批件。转让生产批件，价格面议。
12 清喉咽含片:养阴、清咽、解毒。用于局限性的咽白喉，轻度中毒型白喉，急性扁桃体炎、咽峡炎。已报国家药监局。
13 胃益颗粒简介:临床前研究已完成，准备申报。
14 心脉通颗粒:活血化瘀，通脉养心，降压降脂。用于高血压、高脂血症等。已完成所有研究。
15 断血流泡腾片:凉血止血。用于功能性子宫出血，月经过多，产后出血，子宫肌瘤出血，尿血，便血，吐血，咯血，鼻衄，单纯性紫癜，原发性血小板减少性紫癜等。已报国家药监局。
16 独一味分散片:活血止痛。用于跌打损伤，筋骨扭伤，风湿痹痛；软组织、关节及腰挫伤，骨折，外伤，风湿性关节炎等引起的疼痛。已报国家药监局。
17 舒筋活血胶囊: 舒筋活络，活血散瘀。用于筋骨疼痛，肢体拘挛，腰背酸痛，跌打损伤。已报国家药监局。
18 降脂减肥颗粒:滋补肝肾，养益精血，扶正固本，通络定痛，健脾豁痰，明目生津，润肠通便。用于各型高血脂症，心脑血管硬化，单纯性肥胖，习惯性便秘，痔疮出血。已完成所有研究，待报生产批件。
19 复方岩白菜素滴丸:疏肝理气，清化湿热，活血化瘀，滋养肝肾。用于慢性迁延性肝炎，慢性活动性肝炎及早期肝硬化。已报国家药监局。
20 利咽解毒保健茶项目简介:本品成品为袋泡茶，使用方便。茶色黄、微绿，清澈透亮。味茶香，微甜、略带苦味及辛凉感觉。服后感觉咽喉清凉舒畅，头目清明。已完全完成申报前所有工作，并上报。
21 宁心益智胶囊项目简介:该制剂以石菖蒲、远志为主药，共有5味纯天然中草药组成，临床证明该方具有安定心神、提高记忆力的功效。目前已完成所有制剂学研究资料和质量标准的制订，预计年底前可取得生产批件。
22 爽洁消毒液:本产品专门针对治疗和预防各类原因导致的妇科炎症，具有杀菌消毒，抗炎止痒的作用。
23 复方鱼腥草口腔消毒含片:目前该药已申请国家发明专利制剂已全部完成研究工作，预计今年年底能取得生产批件。
24 复方降压茶项目简介: 复方降压茶是以中药槐米、罗布麻及决明子为主要原药材，经过加工而成的天然保健食品，适宜长期服用，特别适合老年人。本品带有茶香，略有苦味，茶色黄，清澈透亮。3.课题进展情况：已完全完成申报前所有工作，并上报。
25 降糖口服液项目简介:目前已完成所有制剂学研究资料和质量标准的制订，预计今年年底前可取得生产批件。
26 糖并康胶囊（委托转让）：中药第六类（原三类）。临床经验方，独特配伍，已申请专利。（1）针对临床上最为常见的糖尿病周围神经病变及糖尿病视网膜病变。并对各种并发症，包括糖尿病性高血压、糖尿病性心脏病、糖尿病脑梗塞、糖尿病微血管并发症（包括糖尿病性肾病等），糖尿病坏疽、糖尿病皮肤并发症等均有一定的治疗作用；（2）又可显著降糖，标本并治；（3）可长期服用，无毒副作用。研究进展：已于2003年底取得临床批件，国内首例批准的针对糖尿病并发症的新药，批件：2003L04413。