产品名称：
盐酸托烷司琼注射剂和胶囊项目转让
产品类别：未知类型
信息内容：项目简介
项目特点
★ 作用机制先进，疗效优良，耐受性好，不良反应小；
★ 临床应用多年，已在大、中型医院普及使用，市场较为成熟；
★ 与同类药相比使用明显方便,药物使用剂量小；
★ 合成路径短，成本低，生产工艺简单；
★ 目前已取得临床研究批件。
一、背景资料
盐酸托烷司琼是强效、选择性5-HT3受体拮抗剂，由诺华公司研制开发，1992年首次在荷兰上市，后相继在英、德、美、日等数十个国家上市，商品名：Navoban，用于预防和治疗肿瘤放疗、化疗引起的恶心、呕吐，目前新增的适应症为预防和治疗成人术后恶心呕吐，该新增适应症将极大地扩展该药的的市场空间。
盐酸托烷司琼为5-HT3受体拮抗剂，5-HT3受体在胃肠道广泛分布，调节胃肠运动和感觉，影响恶心、呕吐反射。外科手术或某些化学物质会激发5-HT3分泌，诱发恶心、呕吐，近年来针对这一机理开发出的药物疗效显著。
葛兰素公司的昂丹司琼是用于放化疗呕吐的第一个5-HT3受体拮抗剂，该药的上市开创了放化疗呕吐治疗的新纪元。由于确切的疗效，较低的毒副作用，本类药在临床迅速被推广，继而新的5-HT3受体拮抗剂陆续推出，其中，诺华公司的Tropisetron（托烷司琼）和施贵宝公司的Granisetron（格拉司琼）在长期的临床应用之后，已被广大临床医生所肯定，占据了放化疗呕吐治疗的大部分市场。
二、盐酸托烷司琼的临床应用
国外大量临床使用显示，昂丹司琼、托烷司琼、格拉司琼在疗效上无显著性差别，副作用均较轻微，主要是头痛，便秘，但托烷司琼由于用量小（托烷司琼5mg/日，昂丹司琼为24-32mg/日），合成工艺简单，在生产成本上具有更大的优势。
盐酸托烷司琼使用方便，只需在放化疗前缓慢静注或是输注5mg，以后每天口服5mg胶囊一粒即可。相反，昂丹司琼在使用方便性上明显较差，需要反复多次给药；格拉司琼有所改进，但也需每日用药两次。
三、市场分析
目前国际上司琼类药物的消费量一直很大，昂丹司琼（ondansetron）连续多年销售额达十数亿美元。在我国昂丹司琼的销售量也很可观，据1998年一季度京、津、沪、重、穗、哈、杭、武、南、西、长沙等13城市医院用药统计，该品位于最畅销药排名的第16位，销售额达一千四百五十六多万元，比上年同期增长71.71%，预计全国的年销售量可达2亿元。
由于盐酸托烷司琼在2001年9月前我国的行政保护，药物使用基本依赖进口，价格很高（309元/5mg/支），严重限制了盐酸托烷司琼的使用，即使在这种情况下该品的销售量仍很大，在2000年我国进口药品中，该品进口额列第40位。
多年来由于诺华公司在国内多年的市场推广，该药在大中型医院已广泛的应用。目前国内市售有注射剂（5mg/5ml）及胶囊剂（5mg），托烷司琼原料药成本约5万元/公斤，合0.25元/5mg，生产成本应在0.5元/5mg以下。
综上所述，该品的国产化将大大降低盐酸托烷司琼的市场价格，国产药品将会占据更大的市场份额，为生产企业带来巨大的赢利空间。
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