伊潘立酮 (iloperidone)

——精神分裂治疗新药

一、基本概况

类别：化药3.1+3.1类

剂型：片剂

规格：3个

适应症：用于精神分裂症

项目进展：已获得SFDA临床受理号。

项目简介：

用于成人急性精神分裂症治疗，伊潘立酮是5-羟色胺、多巴胺D2受体的拮抗剂，可能成为治疗精神分裂症的第一个基因靶向性药物。

二、国内外进展情况

无知识产权问题。原研厂家为赫斯特-罗素制药，Titan ，                  诺华，Vanda，2009年5月，美国FDA批准上市，国内上市：未上市，国内仅有几家申报，有极大可能成为国内前几家仿制单位 。

三、项目优势及创新性

1、伊潘立酮有可能成为治疗精神分裂症的第一个基因靶向性药物；副作用小。

2、工艺难度适中。

3、与目前使用的抗精神病药物比较，短期、长期的安全试验结果显示伊潘立酮的副作用要少些，不会诱导患者发生糖尿病，患者锥体外系症状也较少（无静坐不能、无高催乳素血症、嗜睡发生率下降、认知能力下降较少）。

四、市场前景及经济效益分析

1、精神神经系统用药约占全球药物市场的10%。全球精神分裂症治疗药市场规模约160亿美元。

2、国内精神分裂症患病率已经表现出上升趋势，由1982年的5.69%上升到1993年的6.55%。据2002年我国卫生部的通报，我国精神分裂症患者约有800万人，每年新增15万人，到2007年已增加到960万人左右。

3、2005年至2008年，抗精神病药的销售呈增长趋势，年平均增长率达43.1%。

4、14城市样本医院CPN数据显示，从2005年至2008年呈现持续增长。2008年增长至2.36亿元增长速度十分迅速。

5、国外FDA批准上市，销量高。2010年第一季度的销售额约为2100万美元，预计到2010年年底将达到1亿美元。

研制单位：中国医药研究开发中心有限公司

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