兰索拉唑肠溶胶囊

——胃溃疡及胃炎治疗药物

一、基本概况

类别：化药6类

剂型：肠溶胶囊（微丸）

规格：30mg

适应症：胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。  　

 项目进展：完成临床前研究，6个月可申报临床。

项目简介：

兰索拉唑（Lansoprazole）是奥美拉唑升级换代产品，兰索拉唑对比奥美拉唑，属新一代质子泵抑制剂，生物利用度与抑菌活性都更优越。

二、国内外进展情况

1991年由日本武田公司研制开发成功。1995年5月获FDA 批准后在美国上市，商品名为“Prevacid”。 国内兰索拉唑在上世纪90年代中期仿制成功

进口批准：南光化学制药股份有限公司生产，1家。

国内批准：天津武田，浙江亚太等6家生产。

国内无相关知识产权保护，因此仿制该品不存在知识产权问题。

三、项目优势及创新性

兰索拉唑（Lansoprazole）是奥美拉唑升级换代产品(http://pdgy.71zs.com/)为一新型抑制胃酸分泌药物(http://www.chemdrug.com/)，其结构特点是侧链中导入氟元素的取代苯并咪唑化合物，使其生物利用度较奥美拉唑提高了30%以上，而对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑提高了4倍。本品抑制胃酸分泌、促使溃疡愈合比其他质子泵抑制剂更快、作用更强、持续时间更长。

四、市场前景及经济效益分析

1、流行病学简介消化系统疾病是最常见的多发病之一，其发病率较高，且治愈后复发率高，因此研究开发疗效确切、耐受性好、副作用低、复发率低的抗溃疡药物极为迫切。在国内，人们生活节奏日益加快，工作竞争日益激烈，吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激等诸多因素，导致消化道疾病的发病率急速增加。

2、2005年日本武田公司、Tap制药公司、惠氏、雅培四家在世界七大医药市场兰索拉唑的销售额已达到了45.26亿美元，2006年更被美国《富布斯》杂志评为世界十大畅销药物之一。

3、市场需求较大：该类药品市场需求较大，而本品目前进口产品销售，有很大的市场潜力，工艺简单，合成成本较低， 利润空间较大。

研制单位：中国医药研究开发中心有限公司

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