【注册类别】化药3类 

【规格】1mg /2mg /4mg  

【适应症】

1.适用于治疗高血压病。（可单独服用，也可与其它降压药物联合使用如氢氯噻嗪。） 

2. 适用于治疗心力衰竭或左心肌功能不全导致的心肌梗塞。 

【药理及毒理】 

本品药理毒理资料全，不需做毒理试验。

【用法用量】 

1.用于治疗高血压病：

    口服，每次2～4mg，每日1次。建议初剂量每日1mg或2mg。建议间隔周调整一次剂量，每日不能超过8 mg。 

2.用于治疗心力衰竭或左心肌功能不全导致的心肌梗塞： 

    建议开始用量每次1mg，每日一次。可达到每天4 mg，如果4 mg也不能控制，可以继续加大剂量治疗。

【国内外有关该品种的知识产权情况】 

    保证所研制的群多普利原料及其制剂，不侵犯任何专利。 

【品种特点】 

    本品口服吸收迅速，且不受饮食因素的影响，连服4 d即达血浆稳态浓度。几乎全部药物在7 d内被排泄到体外。具有高度亲脂性，易穿透到机体各组织尤其是心肌和血管壁，和其他ACEI药物如雷米普利(ramipril)、雷米普利拉(rimiprilat)、培哚普利(perindopril)、依那普利拉、卡托普利相比较，群多普利是其中最具亲脂性。 

    经实验证明，本品反复给药无蓄积作用 ，因此老年高血压病人使用本品无需改变剂量。 

群多普利与盐酸维拉帕米合并用药对严重的高血压或靶器官损坏的高血压患者尤为有利。本复方制剂是将苯烷基胺钙拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的作用结合在一起。该复方制剂可作为早期高血压的首选治疗，而且使用复方制剂可增加病人的依从性。

【国内申报注册情况】目前有1家申报胶囊，3家申报片剂。

【项目进度】

   待报临床。

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