产品名称：
银黄滴眼液
产品类别：未知类型
信息内容：银黄滴眼液
功能：清热、解毒。
主治：风热疫毒，聚星障、暴风客热（单纯疱疹病毒性角膜炎、急性卡他性结膜炎）。
一、选题目的与依据
我国的眼药用药率达28％。并据调查，前两年我国眼科疾病二周发病率为1.7％左右（城市偏高、农村比率较低些），该数字说明，单到医院求医的眼疾患者全国每二周内就有近200万，再加上自行到药房购买眼科用药的症状轻微患者，整个眼科用药潜在市场十分庞大。目前我国高发病率的眼科疾病主要是近视眼、沙眼、结膜炎、角膜炎、白内障等。从2001年中国医药商情和中国药品零售市场调查报告统计数据的分析和推算，总体而言，治疗眼疾的中成药和化学药市场销售额基本相等，中成药略占优势。中成药副作用小，价格较低，传统验方居多；西药价格相对较高，但起效迅速。中、西药各有千秋、互争长短，在市场上都有不俗的表现。但在终端分布上，由于临床医生对西药疗效的肯定，西药在医院的销量远远高于中成药，而中成药则80%是从药店销售给眼疾患者的。
结膜炎是由细菌或病毒感染所引起的一种传染性极强的流行性眼结膜发炎，通常有急性卡他性结膜炎、流行性角结膜炎俗称“红眼病”及“火眼”等。多发于春、夏季节，儿童多于成人，结膜炎每3～5有一次大流行，每年均有散在小流行。单纯疱疹性角膜炎是由单纯疱疹病毒（HSV）引起的角膜感染性疾病，它是当今世界上危害最严重的感染性眼病之一，发病率占角膜病的首位。其特点是多类型、易复发，发病机制与免疫状态有关。由于抗生素和皮质类固醇的广泛应用，其发病率有明显上升趋势，往往因反复发作而严重危害视功能，临床尚无有效控制复发的药物，因而仍为主要的致盲眼病之一。常用的西药主要为利巴韦林滴眼液及无环鸟苷眼药水等，但毒副作用较大，且极易产生耐药性，疗效欠佳。
目前已上市的治疗上述疾病的中药滴眼液不多，因为抗生素使用易使细菌产生耐药性，而抗病毒的西药易让病毒产生变异，故纯天然的中药滴眼液以其低毒副作用而日益受到广大商家的关注。银黄滴眼液是本所自主研制的，采用现代提取精制技术制成，主要针对结膜炎，侧重于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎的一种抗菌、抗病毒滴眼液。
二、选题依据
银黄系列剂型来源于60年代的“银黄汤”，经过几十年的大量的临床实践，在上呼吸道感染，急慢性咽炎，急慢性扁桃体炎，丹毒、肠炎等方面疗效确切，在市场极受欢迎。现已上市的制剂主要有：片剂、颗粒剂、胶囊剂、注射液、含化片等。银黄制剂主要成份为金银花、黄芩提取物。是随着中医药学发展，结合现代药理研究成果组方的，用于治疗急、慢性咽喉炎、上呼吸道感染等病症的常用方剂。方中金银花清热解毒，黄芩泻实火除湿热，两药合用，具有清热解毒之效，该系列产品自投放市场以来，由于疗效确切，作用迅速，毒副作用少等特点为患者所欢迎，故国家药典一直选录本方。药理研究表明，金银花、黄芩对多种细菌及病毒均有较强的抑制作用，并具有较强的抗炎、抗变态反应的作用。随着现代药理研究进展及临床用药信息反馈，银黄制剂临床应用范围也不断拓宽，出现新用途。有多篇文献报道，银黄注射液治疗单纯疱疹病毒性角膜炎，见效快，疗效好，能去除角膜病变组织、阻止病毒向深部及周围扩散，而且在抗病毒同时对宿主细胞不产生损害。故将注射液改为滴眼液，即有临床应用支持，又便于使用。
三、项目优势
1． 强的抗病毒、抗菌作用，适用面广，疗效确切、患者较多。
2． 纯中药制剂，不易产生耐药性。
3． 工艺成熟，可操作性强，不需在设备上进行特殊的投入。
4． 药材来源广泛，大众易接受，无须厂家对本药材的宣传进行太多的广告投入。
5． 专利产品。
6． 独家垄断产品，便于经销。
四、国内外同类产品的研制现状或生产使用情况的综述
经检索，目前该品国内外尚无厂家生产研制。目前已上市的治疗型的中药滴眼液有双黄连滴眼液、鱼腥草滴眼液、复方熊胆滴眼液等。据报道，这些品种的发展势头良好。相对于其他眼科用药，中药滴眼液的品种结构太为单一，且当前红眼病及单纯疱疹病毒引起的眼病有上升的趋势，中药治疗型滴眼液的市场空间日益增大，开发同类疗效确切的产品，既是临床的需要，也是市场的需要。
五、项目进展情况
临床批件。
受理号为：X0401003。
专利申请号为：03135289.8。
联系单位：成都三明药物研究所
联系电话：02885130140，13194895668
联系人：谢先生 陈小姐
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