【商品名】岩列舒
【通用名】比卡鲁胺胶囊
【汉语拼音】Bikalu‘an Jiaonang
【英文名】Bicalutamide Capsules
【主要成分】比卡鲁胺
【性状】岩列舒内容物为白色活类白色颗粒。
【适应症】岩列舒用于与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
【用法用量】
口服。
1、成人成年男性包括老年人:一次1粒(50mg),一日1次,用岩列舒治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
2、儿童岩列舒禁用于儿童。
3、肾损害对于肾损害的病人无需调整剂量。
4、肝损伤对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积(见注意事项)。
【药理毒理】
药理作用
岩列舒属于非甾体类抗雄激素药物,没有其他内分泌作用,它与雄激素受体结合而不激活基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。临床上停用岩列舒可在部分患者中引起抗雄激素撤药性综合症。
岩列舒是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对映体上。
毒理研究
岩列舒是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中肿瘤诱发与这些作用相关。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。
【禁忌】
岩列舒禁用于妇女和儿童。
岩列舒不能用于对岩列舒过敏的病人。
岩列舒不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】岩列舒禁用于女性,更不能用于妊娠妇女或正在哺乳的母亲。
【儿童用药】岩列舒禁用于儿童。
【药物过量】没有人类过量的经验,没有特效的解药,应该对症治疗。透析可能没有帮助,因为岩列舒与蛋白高度结合且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的,这包括生命体征的密切监测。
【贮藏】室温条件下,密闭保存。
【规格】50mg*10粒*3板/盒/680元
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字H20060983
【生产厂家】山西振东制药股份有限公司