产品名称:
心脑血管药缬沙坦原料合成中试工艺转让
产品类别:OTC
信息内容:一、基本情况:
1、【中文名称】 缬沙坦
2、【英文名称】 Valsartan Capsules
3、【注册分类】化药6类
4、【规 格】40mg、80mg
5、【适 应 症】治疗轻、中度原发性高血压,尤其适用于对ACE抑制剂不耐受的患者
二、项目进度:
缬沙坦已完成原料药中试工艺,符合申报要求,可随时进行原料药合成工艺转让。若需全套资料,公司可在中试工艺交接完成后6~8个月内提供全套申报资料,负责协助药厂拿到生产批件。
三、项目特点
本品为两种抗高血压品牌药物的复方制剂,适用于单用一种药物治疗而不能控制血压的患者,此复方制剂疗效好,用药方便,大大提高患者用药顺应性,另具有以下优势特点:
1.两种药物从不同角度和不同机制发挥了抗高血压的协同作用,显著降低血压,更好地保护靶器官。
2.有利于兼顾病人存在的多种危险因素与并存疾病。
3.联合用药可减少单药剂量,使与剂量相关的副作用或不良反应明显降低。
4.固定复方制剂使治疗简化,每日一次给药,能改善病人的依从性与生活质量。