产品名称：
盐酸决柰达隆大生产工艺转让
产品类别：西药产品
信息内容：盐酸决奈达隆
【项目名称】盐酸决奈达隆
【剂型】片剂
【类别】属化药注册分类3.1
【规格】400mg每片
【药理作用】
决奈达隆的作用机制未知。决奈达隆有抗心律失常性质属于所有四种Vaughan-Williams类别，但这些活动各自对临床效应的贡献不知道。
【适应症】
是一种抗心律失常药物，用于降低发生突发性与持久性心房颤动与心房扑动患者因心血管病住院的风险。
【用量用法】
口服。对成人的唯一推荐剂量为每次一片(400mg)，每日2次，于早、晚餐时服用。在开始本品治疗前，应停用Ⅰ或Ⅱ类抗心律失常药物(如胺碘酮、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔)或强效CYP3A抑制剂(如，酮康唑)
【项目进展】本产品经我公司研发生产，合成工艺及产品均不存在专利问题。工艺较成熟，条件温和，没有极端的反应条件，生产成本低。
转让方式：可申报临床，也可单独转让原料药工艺。