通用名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

英文名称：Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection

汉语拼音：Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)

【成份】本品主要成份为人免疫球蛋白，系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒灭活处理制成。含麦芽糖作稳定剂。

【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光。

【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
 
 2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
 
 3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。

【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约 20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。

 用量：遵医嘱。推荐剂量：
 1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
 2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
 3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
 4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g /kg体重，一次输注。

【规格】1.0g/20ml/瓶￥110元 、2.5g/50ml/瓶￥280元、5.0g/100ml/瓶￥400元。

【包装】1瓶/盒。

【贮藏】2～8℃避光保存和运输。

【有效期】36个月

【批准文号】国药准字S20043029    1.0g/20ml/瓶

 国药准字S20013003    2.5g/50ml/瓶

 国药准字S20043030    5.0g/100ml/瓶

【企业名称】武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

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