产品名称：
吉非替尼合成工艺转让 吉非替尼项目转让
产品类别：OTC
信息内容：一、项目概况
1.开发品种：吉非替尼原料+片剂
2.申报类别：化学药品3+6类
3.规格：250mg/片
二、项目介绍
本品由阿斯利康公司开发，用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。尽管肿瘤治疗主要依赖细胞毒化疗方案，但它们对大多实体瘤治疗的疗效迄今仍然十分有限并还存在明显的毒、副反应。这种情况在肺癌患者中表现尤为显著。肺癌是目前全球领先肿瘤死亡原由，而其最常见类型即约占全部肺癌病例80％的非小细胞肺癌又因诊出时往往已至疾病晚期，致使50% 以上处于不能手术阶段，然现含有经铂类药物标准一线化疗方案却仅能适度延长他们的存活时间。令人窘迫的还有，目前用于进行性非小细胞肺癌患者的二线疗法及其价值均更有限，对高度进行性非小细胞肺癌，化疗治疗的作用主要是姑息性的，且它们改善疾病相关综合征的疗效还可能为药物毒性所抵消。细胞毒化疗方案总体有限的疗效及其缺乏特异性的事实促使并刺激人们积极发展能够区分恶性和正常细胞的靶向疗法用药。后者由于是以肿瘤生长和进展相关异常分子途径为作用点的，故期望具有更大疗效且副反应更少。在这方面，因蛋白激酶已被发现是肿瘤发展各阶段的一种关键调节剂，所以导致现在开发许多激酶抑制剂，其中尤以旨在阻滞表皮生长因子受体（EGFR）等胞膜受体酪氨酸激酶活性的那些药物研究最为成熟。
三、项目进度
原料合成工艺已经完成，现在正进行临床前其他研究，待转让。该项目2014年可申报，可协助厂家进行申报，使成为仿制此新药的前几家厂家。
也可只转让原料药工艺