产品名称：
盐酸安非他酮原料及片剂
产品类别：未知类型
信息内容：
盐 酸 安 非 他 酮 原 料、片 剂 新 药 证 书 转 让
一、项目背景
抑郁症是一种全身性疾病，是以情感障碍为主要症状的精神病，随着人们工作和生活节奏的加快，抑郁症的发病率在全球范围内正逐年升高。我国患病总人数达5000万以上，随着社会竞争的日趋激烈，生活节奏加快和工作压力的日益增加，其发病率有上升的趋势。
二、项目特点
1.盐酸安非他酮是与五羟色胺（SSRI）系统无关的抗抑郁药，主要是选择性作用于去甲肾上腺素能神经和多巴胺能神经系统，对不能耐受或对SSRI无效的病人，可以用安非他酮进行治疗，同时不产生SSRI易引起的性功能障碍。
2.盐酸安非他酮还有两大适应症：戒烟及治疗性冷淡。戒烟试验数据表明：参加者连用7周，戒烟率达38.6％。在治疗女性性冷淡8周实验结束时，51名实验对象中有15人出现了反应，性欲低下的症状明显缓解。
3.该药多方面的功能使其具有较高的开发价值，市场前景广阔，具有很高的社会和经济效益。
4.本项目原料合成工艺成熟，片剂制剂工艺成熟，对生产无特殊要求。
三.市场状况和生产成本
1.国外盐酸安非他酮普通片（100mg×60片）的销售价格为20美元(约合人民币170元)，盐酸安非他酮缓释片（葛兰素威康公司，规格：150mg）的销售价格为：1.77美元/片(约合人民币15元/片)。
2.生产成本 盐酸安非他酮原料成本为1500元/kg,普通片剂生产成本(100mg×60片/盒）约为12元，缓释片生产成本（150mg×60片）约为17元，普通片出厂价拟定为60元，缓释片出厂价拟定为80元，每盒盐酸安非他酮片利润可观。
四.转让新药证书和生产批件
1.该项目成熟度高,已无技术风险。因临床研究费用高、难度大，已进行临床研究的单位很少。经查询，目前国内只有一家公司获得该药原料和缓释片新药证书。
2.我公司已完成该药临床研究，近期将报生产。临床数据表明，该药治疗抑郁症疗效与氟西汀相当。预计2004年底获得新药证书和生产批件。
3.新药证书（原料、普通片剂）,转让价格：面议。
南京康海医药开发有限公司
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