产品名称：
替莫唑胺原料及胶囊
产品类别：未知类型
信息内容：
替 莫 唑 胺 原 料 和 胶 囊 新 药 证 书 转 让
一.项目背景
成人原发性脑肿瘤是一类危害性极大的恶性肿瘤，发病率高、死亡率也高，在过去的20多年中，脑胶质瘤的治疗一直无明显进展。
二、项目特点
1、替莫唑胺目前是相对最好的治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤的药物。由于其毒副作用低，可以较长时间用药，提高了病人的生活质量和治疗效果。
2.常规化疗耐药后用替莫唑胺仍然有效，不仅无交叉耐药性且有协同增效作用。
3.尚无进口产品，其化合物在中国没有专利保护。
4.替莫唑胺的合成工艺条件平和，无需特殊条件，制剂为普通胶囊，对原料及制剂生产设备无特殊要求。
5、剂型为胶囊剂，规格为20mg/粒、100mg/粒, 患者每疗程（服用5天/月）需服用本品1g。国外20mg/粒售价为25美元，100mg/粒售价为120美元。
6.原料生产成本为10000元/kg，100mg原料成本仅为1.0元，1公斤原料药可生产1万粒胶囊（100mg/粒），如每粒胶囊售价为50元，1万粒胶囊的销售额为50万元，开发此产品具有极好的市场前景，利润空间可观。
7.我公司已完成该药临床研究，近期即可申报新药证书。试验数据表明：该药对神经胶质瘤疗效确切，不良反应小,受到临床医生和病人的好评。
8.项目成熟度高,已无技术风险。目前国内虽然获临床批件研究单位较多，但因临床研究费用高、难度大，目前只有一家单位获得生产批件，我公司研究进度处于前列。
三、转让新药证书和生产批件（原料、制剂） 价格：面议
南京康海药业有限公司
联系人：李先生
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