产品名称：
新药转让、合作开发
产品类别：未知类型
信息内容：一、扎来普隆原料、片剂新药证书转让
扎来普隆为新的非苯二氮卓类催眠药，第一个吡唑嘧啶类催眠药，与传统的苯二氮卓类药物相比，具有以下优点：
l、ω1-受体选择性强
在大脑边缘系统有ω1-，ω2-受体，其中ω1-受体与镇静、催眠作用有关，ω2-受体与记忆、情绪有关。受体结合试验表明，本品可选择性作用于大脑边缘系统的ω1-受体，对ω2-受体的亲和力较弱，因此它对记忆和情绪的影响也相对较弱。
2、药动学性质好
催眠药作用的时间取决于药物的消除半衰期和它们是否有活性代谢物。若药物半衰期长在使用时需小心监测，因为它们可产生持续的高血药浓度，导致白天的镇静作用过度。扎来普隆给药后吸收迅速，半衰期为0.9～1.1小时，其三种主要代谢物均没有药理活性，它能帮助患者入睡，然后随即很快被代谢，但病人接着能自然睡眠，这意味着本品可以“当需要时”服用，而不导致第二天的镇静、磕睡。
3、安全性好
传统的苯二氮卓类药物长期困扰约患者的是其依赖性、后遗效应及反跳性失眠，后遗效应使患者白天精神恍惚，无法正常生活和工作；反跳性失眠使患者停药后的睡眠状况变得更加糟糕。与苯二氮卓类药物相比，本品的后遗作用(白天镇静作用、焦虑、瞌睡和损害识别记忆能力等)较小，长期或短期使用本品时，极少产生耐受性和依赖性，几乎不引起反弹性睡眠障碍。本品以第IV类管制药在美国上市。
（进展：已获新药证书。合成工艺、制剂技术力量依托第二军医大学。资料备索，欢迎垂询！E-mail：mydrug1974@yahoo.com.cn Mobile：13913577717 何经理）。
二、佐米曲坦片剂新药证书转让（注册分类5）
佐米曲坦（zolmitriptan, Zomig）为神经系统用药，适用于有/或无先兆的偏头痛的急性治疗。
佐米曲坦是继舒马曲坦后的新一代曲坦类药物，药理作用与舒马曲坦相似，通过激动5HT1 B/1D受体引起血管收缩并抑制神经肽的释放。该药可以从外周及中枢同时起效，并作用于脑干的三叉神经核，从而缓解偏头痛的发作。临床应用已证实佐米曲坦对治疗各类偏头痛均有效，其作用比舒马曲坦更强，副作用明显减少。与原有的治疗偏头痛的药物相比，佐米曲坦具有起效快速、疗效高、服用便捷、治疗后复发率低、副作用小等优点。佐米曲坦不仅能迅速地缓解头痛，还可以缓解畏光、惧声、恶心等偏头痛的伴随症状。
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三、盐酸伐昔洛韦及其片（化6）合作申报生产批件
本品用于治疗水痘带状疱疹及I型、II型单纯疱疹病毒感染，包括初发和复发的生殖器疱疹病毒感染。本品可用于阿昔洛韦的所有适应症。
本品是阿昔洛韦的前体药物，口服后吸收迅速并在体内很快转化为阿昔洛韦，其抗病毒作用为阿昔洛韦所发挥,阿昔洛韦进入疱疹感染细胞之后，与脱氧核苷竞争病毒胸腺嘧啶激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型无环鸟苷三磷酸酯，作为病毒复制的底物与脱氧鸟嘌呤三磷酸酯竞争病毒DNA多聚酶，从而抑制了病毒DNA合成，显示抗病毒作用。
本品体内的抗病毒活性优于阿昔洛韦，对单纯性疱疹病毒I型和II型的治疗指数分别比阿昔洛韦高42.91%和30.13%。对水痘带状疱疹病毒也有很高的疗效，对哺乳动物宿主细胞的毒性很低。大鼠和小鼠灌胃给药的LD50分别4.4g/kg和1.51g/kg。由于本品在体内很快转化为阿昔洛韦，其代谢物在体内没有蓄积现象。在不同阶段的长期毒性试验中，本品与阿昔洛韦具有相同的安全性。
（进展：完成生产前研究，可以直接申报生产。本项目合作方式灵活多样。合成工艺、制剂技术力量依托第二军医大学。资料备索，欢迎垂询！E-mail：mydrug1974@yahoo.com.cn Mobile：13913577717 何经理）。
四、甘油果糖注射液（化6）寻求转让
本品是较好且安全的降低颅内压，防止脑水肿，改善脑循环，保护脑细胞的药物，尤其是在合并肾功能不全糖尿病以及需要长期用药的颅内高压患者应用时与同类药相比有着较突出的优点。
（进展：完成生产前研究，可以直接申报生产。本项目合作方式灵活多样。合成工艺、制剂技术力量依托第二军医大学。资料备索，欢迎垂询！E-mail：mydrug1974@yahoo.com.cn Mobile：13913577717 何先生）。
五、注射用硫普罗宁（化6）寻求转让
英文名tiopronin，化学名N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸。硫普罗宁的药理作用：
1 、对肝脏组织、细胞的保护作用
① 对多类型肝损的修复作用 硫普罗宁能够防止四氯化碳、乙硫氨酸、毒蕈粉及扑热息痛对肝脏的损害，并可预防由于四氯化碳而导致 的肝坏死。硫普罗宁可加快乙醇和乙醛的降解、排泄，防止甘油三酯的堆积，对酒精性肝损伤有显著修复作用。
② 保护肝线粒体结构，改善肝功能 硫普罗宁可使肝细胞线粒体中的ATPase活性降低，ATP含量升高，电子传递功能恢复正常，从而改 善肝细胞功能，对抗各类肝损伤负效应。
③ 促进肝细胞再生作用 实验证明硫普罗宁可促进肝细胞再生，表现为乳酸脱氢酶活性、苹果酸酶活性、DNA含量及肝总蛋白含量均升 高。
④ 清除自由基 硫普罗宁含有巯基，能与自由基可逆性结合成二硫化物，作为一种自由基清除剂。此外硫普罗宁还可激活铜、锌、- SOD酶以增强其清除自由基的作用。
2 、对重金属和药物的解毒作用 实验证明硫普罗宁可促进重金属Hg、Pb从胆汁、尿、粪便中排出，降低其肝、肾蓄积量，保护肝功能 和多种物质代谢酶。大鼠ip 300 mg/kg硫普罗宁，可加快催眠时间，并可预防性的降低氯化汞、亚砷酸钠、铜盐、氯化钾的致死率。
3 、防治放、化疗引起的外周血白细胞减少 硫普罗宁对于因化疗或放疗引起的白细胞减少的保护主要也是通过提供巯基而发挥其解毒 和组织细胞保护作用的。
4、 防治早老性白内障 硫普罗宁对于老年性早期白内障及有玻璃体混浊的患者有较好的疗效，系通过抑制造成白内障的生化素的应激 反应，抑制晶体蛋白的凝聚。治疗后，在裂隙灯显微镜下，可观察到晶状体浑浊的明显改善。
5 、其他 硫普罗宁尚有减少组织胺的渗出，降低血管通透性的作用，故可用于荨麻疹、皮炎、湿疹、痤疮等皮肤病，此外尚可溶解胱 氨酸性结石，用于泌尿结石的预防和治疗。
硫普罗宁首先在日本上市，而后德、意、美、瑞士等国家相继作为改善肝功能药物应用临床。国外长期使用证实：该药能全面、明显改善病毒性肝炎、酒精性肝损伤的肝功能指标及有关症状，具有疗效确切、安全可靠等特点。注射用硫普罗宁于1998年在中国上市，目前国内只有河南省新谊药业股份有限公司生产。0.1g/支（商品名：凯西莱）的市场价格为33.6元。临床上主要用于治疗：病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期；降低放疗、化疗的毒副作用，升高白细胞并加速肝细胞的恢复，降低骨髓染色体畸变率和皮肤溃疡的发生，并能预防放疗所致二次肿瘤的发生；对老年性早期白内障和玻璃体混浊有显著。
注射用硫普罗宁国内只有1家药厂生产该品种，其市场覆盖面比较窄，在全国尚有很大的市场空间。该产品一旦开发成功，市场前景广阔。综上所述，硫普罗宁疗效确切；成本低，利润大；国内生产厂家少，市场空间广阔；同时在政策上具有提前仿制的可行性。
由于硫普罗宁原料药控制在国内3家药厂，其原料药仅供本厂制剂用，均不对外销售。国内没有其他途径获得原料药稳定、合法来源，所以该产品的开发需要同时进行原料药和冻干粉的仿制，或者进行原料药+片的仿制。
（进展：完成生产前研究，可以直接申报生产。本项目合作方式灵活多样。合成工艺、制剂技术力量依托第二军医大学。资料备索，欢迎垂询！E-mail：mydrug1974@yahoo.com.cn Mobile：13913577717 何经理）。
六、兰索拉唑原料、肠溶片（化6）寻求转让
本品是继奥美拉唑后开发的第二个新型质子泵抑制剂，主要用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡及反流性食管炎、－艾综合征等。对基础胃酸分泌和由组胺、五肽胃泌素、二丁基环腺酸、胆碱及食物等引起的胃酸形成与分泌有强力持久的抑制作用，同时对胃肠粘膜有保护作用。口服ID50（半数抑制量）为0.3-3.6mg/kg,其效果是奥美拉唑的2-10倍，是雷尼替丁的4-34倍，对乙酸诱发的慢性胃溃疡的大鼠，本品能加速其愈合，而泰胃美则无此能力。本品抑制诱发的急性胃、十二指肠的急性损害同法莫替丁一样有效，而抑制返流性食管炎及促进溃疡愈合却优于后者。
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七、盐酸头孢米诺钠及其制剂（化6）寻求转让
本品是日本明制果株式会社近年来开发的新型头孢类抗生素，为头霉素衍生物，由半合成法制成七水合物钠盐。临床主要用于严重和复杂性感染，对革兰氏阴性和阳性菌均有较好抗菌作用。本品在临床上主要应用于链球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌、流感杆菌、克雷百氏杆菌、扁桃体周围浓肿、支气管炎、支气管扩张并发感染、慢性呼吸道疾病的继发感染 、肺炎、肺化脓症、肾盂、肾炎、膀胱炎、子宫周围结缔组织炎等。
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八、头孢尼西钠及其制剂（化6）寻求转让
本品为第二代头孢菌素，英国GlaxoSmithKline公司研发，1984年以商品名“monocid”在美国上市，并相继在比利时、西班牙等国家上市，临床用于治疗败血症、关节、皮肤、下呼吸道及泌尿道感染。国内在1997年进口了头