产品名称：
瑞苏伐他汀原料、片剂
产品类别：未知类型
信息内容：1、 新药类别：
按新的《新药审评办法》属于第3类第（1）项（已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品）。
2、 研究进度
2004年11月国家食品药品监督管理局受理；目前正在等临床批件。
3、 产品全国研究状况
全国有26家原料和片剂申报。
4、 瑞苏伐他汀研发背景及市场优势
2002年，辉瑞公司的阿托伐他汀(立普妥)以年销售额79.7亿美元占据了全球他汀类降血脂药物市场42％的份额，并与最接近它的竞争对手默克公司的舒降之(Zocor，辛伐他汀)一起，双双晋身全球十大销售明星榜，并居第一、二位。这两颗耀眼的明星，使人看到了他汀类降血脂药物的前景。
瑞苏伐他汀由日本盐野义（大阪Shionogi公司）研制开发，1998年4月转让给英国Zeneca公司；1992年2月在美国完成了该药的临床验证，分别于2002年7月和2003年8月通过欧洲药品委员会的审批和美国FDA的审批，商品名定为Crestor。
瑞苏伐他汀是最新研发的第七代“他汀”类降血脂药，它主要药理作用有：抑制胆固醇合成酶系中的限速酶HMG-CoA还原酶；增加低密度脂蛋白（LDL）受体；抑制极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的合成；抗动脉粥样硬化等。与同类产品比较，罗苏伐不仅能降低低密度脂蛋白（LDL）的含量，同时也可使有益于人体的高密度脂蛋白（HDL）的含量增加工厂14%，从而可以使心血管的发病风险降低近50%。在降低LDL-C（极低密度脂蛋白胆固醇）上，瑞苏伐他汀的效果要优于于辛伐他汀和普伐他汀；在治疗Ⅱa或Ⅱb型高脂血症病人时，瑞苏伐他汀的降低LDL-C（极低密度脂蛋白胆固醇）和升高HDL-C（高密度脂蛋白胆固醇）的效果要优于阿伐他汀；在治疗杂合子家庭遗传高脂血症病人时，瑞苏伐他汀的效果要强于阿伐他汀。在安全性上，临床没有关察到瑞苏伐他汀对肝功能的影响，无明显转氨酶升高；肾功能不全的病人有需减少本药服药剂量。
与辉瑞公司的阿伐他丁 (Lipitor)及默克公司的斯伐他汀（Zocor）比较，10mg的瑞苏伐他汀能够降低LDL-C达60-70%，而40mg的阿伐他丁效果为40-50%，斯伐他汀为40%，同时瑞苏伐他汀还能升高HDL-C达14%，国内外普遍认为瑞苏伐他汀为最具有潜力的“他汀”类药物，其销售额会逐步超过辉瑞公司的阿伐他丁，阿斯利康公司的瑞苏伐他汀刚上市几个月就取得了1.29亿美元的全球销售业绩。