产品名称：
左亚叶酸钙临床前转让或转让临床批件
产品类别：未知类型
信息内容：左亚叶酸钙
Calciumlevofolinate
【类别】抗肿瘤药 化学药品3.1类
【剂型】原料药、冻干粉针、片、胶囊
【研究进展及转让】国家局已经受理，临床前转让或转让临床批件
【简介】
左亚叶酸钙为左亚叶酸的钙盐，左亚叶酸为5-甲酰四氢叶酸（即亚叶酸）的同分异构体，亚叶酸另一形式为dl体，即dl-LV，在体内dl体不能利用，只是为了延迟LV在体内代谢，使其长期存留，而降低L体在体内代谢途径，并减弱L体的效果。左亚叶酸不需要被二氢叶酸还原酶还原即可参加利用叶酸盐作为一碳单位来源的反应，且左亚叶酸可以主动或被动地通过细胞膜，左亚叶酸基本作用和叶酸相同，但效果优于叶酸，因为叶酸在肝及骨髓中先变为亚叶酸才能起作用，而本品为亚叶酸的活性形式，本品也具有刺激白细胞生长成熟的作用，能改善巨幼细胞性贫血。
本品除用于各种原因引起的巨幼细胞性贫血外，主要用于肿瘤化疗的辅助用药。（1）高剂量甲氨喋呤结合左亚叶酸钙的解救疗法，用于对抗肿瘤细胞对甲氨蝶呤的抗药性，也能拮抗甲氨喋呤对正常细胞的毒性；（2）左亚叶酸钙与5-Fu合用加强其治疗作用，延长姑息治疗晚期结肠直肠癌的生存时间。在日本，以往是亚叶酸钙与5-Fu有效组合，作为结直肠癌的标准治疗，99年10月，公共福利部批准左亚叶酸钙与5-Fu治疗胃癌，结直肠癌，疗效确切，已广泛推广。
日本多单位协作研究，应用大量L-LV和5-Fu并用疗法对结、直肠癌的后期第2相进行了试验，给药方法是L-LV250mg/m2经2h静滴，点滴开始1h快速静注5-Fu600mg/m2，每周一次，连续6周为一疗程，休息2周开始第二疗程治疗，共治疗76例，总有效率30%，治疗对象为不能切除，非根治性切除和切除后复发的结肠、直肠癌患者，应用L-LV对原发性和转移灶都有作用，对转移灶疗效有相对较好的倾向，对单用5-Fu无效者亦有效，显效平均时间3个月，用Kaplan-Meier法计算50%生存期长为297天，许多报道认为并用L-LV比单用5-Fu有效率高得多，30%的有效率说明LV/5-Fu并用计疗法是治疗结肠、直肠癌的有效方法，且应用L-LV半量即可取得相同于LV的效果。
本品除治疗巨幼细胞叶酸缺乏性贫血和在癌症治疗中用作提高叶酸拮抗药（尤其是氨喋呤、氨甲喋呤和氟尿嘧啶）耐药性的解毒药（即甲酰四氢叶酸营救）外，还用于治疗牛皮癣和类风湿性关节炎之类自身免疫疾病用药，以及在化学治疗中用于提高对于某些抗寄生物药（例如甲氧苄氨嘧啶-磺胺甲基异恶唑）的耐药性。
值得一提的是，左亚叶酸钙可用于AIDS卡氏肺囊虫肺炎的辅助治疗，相信在不久的将来，会给AIDS的治疗带来突破性进展。
本品由Wyeth公司在意大利、加拿大、日本、南非、芬兰、冰岛等国上市，商品名为Isovorin，剂型为片剂及注射剂。该品种未能取得我国专利保护，也不符合未申请行政保护的条件，仿制该药不会涉及到知识产权侵权问题。该药为已上市药物（亚叶酸钙）的拆分品种。
转让价格:面议
联系方式:山东新技术制药研究所
刘永志 13573773242
e-mail:lyz3242@yahoo.com.cn