产品名称：
中和博锐--福辛普利钠片剂技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：药物分类：化药分类6类
药物规格：10MG/20MG/30MG片剂
适应症： 治疗高血压药物
综述----立项依据
2002年我国高血压患病人数已经超过1.2亿，高血压病患者要终身服药，每天坚持服用，随着人口老龄化趋势的发展，日益加剧的社会竞争压力对人健康状况的影响，肥胖高血脂人群的激增，高血压病人将达到一个前所未有的数量。
血管紧张素I转化酶抑制剂（简称ACEI）目前应用最广泛的一类降压药， 也是当前公认最安全、最适于老人和有高血压合并心、脑、肾等重要器官并发症患者的药物。目前已经上市的ACEI药物大约20种， 但优先考虑的药物主要有以下特点：
? 强效、速效和长效，每日仅需服药 1次，更能 较好地控制２４小时血压；
? 用药前后的谷值与峰值的比超过５０％，这样血压下降呈平稳持续状态；
? 具有肝、肾等多重消除途径， 病人的顺应性和耐受性更好。
? 最好不含巯基，口服服用方便，气味愉快。
? 具有一些独自的特点，面向更小的市场群体。
福辛普利是一个血管紧张素I转化酶抑制剂药物，用于治疗原发性高血压。
福辛普利综述：
福辛普利是唯一含次膦酸酯基的 ACEI，亲脂性强，起效缓慢，易透过细胞膜者可进入组织，从而减少局部ATⅡ，使微血管舒张，因而具有最好的心脏和血管保护作用，福辛普利单药具有最大降压效果，但谷/峰比值＞ 50% ，所以降压作用缓慢而平稳。
福辛普利具有独特的肝、肾双通道代偿性排泄的优点，很少体内蓄积， 适用于肝或肾功能衰退的高血压患者。比其它 ACEI更易病人耐受，而且能改善高血压病人的左心室功能，进而改善病人的预后，更适合于病人特别是老年人长期使用。
福辛普改善肾小球通透性，提高胰岛素敏感性，减少蛋白的非酶糖化，阻止肾小球基膜增厚，对治疗糖尿病肾病有良好疗效。
明福辛普利引起的咳嗽发生率较低，程度较轻。
本药为 1 次 / 日用药， 24 小时稳定控制血压，药物的生物利用与进餐无关；
市场前景：
心脑血管类在我国心脑血管药属于第二大类药，约占全国药品销售总额的 15％。与此同时，我国老年人中心脑血管病发病率高达30％，心脑血管疾病居死因首位，大大高于其它疾病的比率。
原发性高血压患者需要终身服药，是一个长期控制的过程，我国目前大概有1.20亿高血压病人，市场群体很大，事实上，近年我国心脑血管用药市场的复合增长率都在20％以上，而且势头不减，预计至2005年年复合增长率仍然保持在20％左右，按此增长比率计算，2004年我国心脑血管药物市场规模将达到约330亿元，2005年将进一步达到约390亿元。在所有的高血压治疗药物中，ACEI类 药物 约占 18%的市场份额，市场容量大概60亿元，巨大的市场规模，长期持续的增长速度，意味着这是一个十分巨大的市场。
福辛普利符合优先考虑的 ACEI 药物的特点，药物疗效的综合评价不错，适用于肝或肾功能衰退的高血压患者，尤为适合高血脂和糖尿病患者 。
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开发进度
北京中和博锐科技开发有限公司可马上进行生物等效性研究，预计8个月内可以获得生产批件。
合作方式
本公司拟转让申报资料和生产工艺，由厂家负责申报。