产品名称：
中和博锐--盐酸纳洛酮注射液技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：药物分类：化药6类
药物规格： ０.４ｍｇ（１ｍｌ）、2 ｍｇ（2 ｍｌ）、4 ｍｇ（10 ｍｌ）注射液
适应症
本品是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药。主要用于：
1．解救麻醉性镇痛药急性中毒，拮抗这类药（如吗啡）的呼吸抑制，并使病人苏醒。
2．对疑为麻醉性镇痛药成瘾者，静注0.2～0.4mg可激发戒断症状，有诊断价值。
3．解救急性酒精中毒：静注纳洛酮0.4～0.6mg，可使患者清醒。
4．解救镇静催眠药中毒：轻度0.4～0.8mg，中度0.8 ～1.2mg，重度中毒1.2～2mg静注。
5．促醒作用，可能通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。
综述:
纳洛酮是阿片类受体拮抗剂，最早是用于对抗阿片类药物中毒，具有解除呼吸抑制和催醒作用，是吗啡类药物过量的特效解毒剂，也是吗啡、海洛因依赖者的诊断用药。
近年来，国内外临床医生也将它试用于急性酒精、安眠药中毒、肺性脑病、脑梗塞、新生儿窒息后缺血缺氧性脑病、重症中暑、急慢性呼吸衰竭及各种危重症休克的治疗，都已取得了良好的效果。
市场前景分析：
1、吸毒解毒和戒断治疗：
据统计，我国 2004年国内登记在册的吸毒人数已达到110万人，其中吸食海洛因的人数达到了92万多人，接受强制戒毒的人数已经到了不可忽视的高度！
海洛因、 吗啡和鸦片都 属于阿片类药物， 吸食或 服用过量时产生 急性中毒时有发生，纳洛酮可广泛作为该类急性中毒的解毒剂使用， 小剂量（ 0.4～0.8mg）肌内或静脉注射，可迅速翻转吗啡的作用，1～3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用， 吸毒者的中毒症状明显缓解，呼吸顺畅，转危为安。
同时，我国对于吸毒人员 戒毒效果的判定标准，就是在治疗结束时，应用纳洛酮注射后催瘾阴性者，即为成功戒毒。所以，纳洛酮无论是在戒毒所或是医院，都是不可缺少的必备常备药物！
2、 抢救酒精中毒
酒精中毒是常见病，据统计，在南京，每年至少发生 5万人次产生过酒精中毒，“将进酒，杯莫停”，每到节假日，随着交际应酬活动的日渐增多，酒精中毒人数也急剧增加，这已是一个不容忽视的社会问题。
纳洛酮治疗急性乙醇中毒能迅速有效控制病情，起效快，使患者迅速清醒，症状得到改善，纳洛酮同时镇痛作用，可以缓解酗酒者因各种原因引起的外伤疼痛，稳定病人情绪！
3、抢救新生儿
纳洛酮 应用在新生儿疾病抢救治疗中， 主要有治疗 新生儿窒息缺血缺氧性脑病、新生儿麻醉镇静剂过量、新生儿重症肺炎和新生儿败血症及休克这几个方面。据统计，需要紧急抢救治疗的新生儿约占 7%左右， 2003年我国新生儿的数量有１２００多万，今后5年依然是生育高峰期。纳洛酮 可明显缩短新生儿昏迷和昏睡时间，迅速解除呼吸抑制，恢复脑部供氧。
4、抢救化学药物中毒
除对酒精中毒有特效外， 纳洛酮 对有机磷中毒（如农药）、安定及麻醉镇静剂药物的过量以及 安眠药急性中毒 也有良好的解毒作用， 可使患者清醒时间明显缩短， 并帮助解除呼吸抑制， 可作为抢救镇静催眠药急性中毒的首选药。
5、抢救重症休克
纳洛酮能迅速解除实验动物的低血压，能拮抗内啡肽，从而重建微血管的循环机制，逆转休克低血压，改善呼吸、恢复血压、清醒神志，中毒性心衰也得到纠正， 往往在一小时左右就会发挥明显效果 。因此对并发休克、心衰、呼吸抑制的患者，纳洛酮可作为首选药物。
6、抢救脑梗死：
脑缺血后，脑的内啡呔浓度亦明显升高，使患者陷入中枢抑制状态中，给予纳洛酮 0.8～1.2毫克静滴，可以促使患者神志较早清醒，而且还可在一定程度上改善或减轻脑瘫偏瘫症状与程度。
7、肺性脑病：
纳洛酮用于肺性脑病的治疗对中枢抑制者有清醒作用，对于烦躁不安、谵妄的患者有镇静安定作用。因此，在肺性脑病的治疗中，早期给予纳洛酮 0.4～0.8毫克静滴有益处。
8、难治性心衰：
若经西地兰，利尿剂等治疗 24小时后心衰仍缓解者可称为难治性心衰。针对这一情况加用纳洛酮0.4～0.8毫克静注，可改善心脏前后负荷，增加左室收缩力，并扩张肾血管，增加尿量，从而利于心衰的纠正。
9、重症中暑：
重症中暑多伴有中枢神经系统抑制，治疗在物理降温、补液，纠正水电物质失调的同时给予纳洛酮 0.8～1.2毫克静滴，每隔一小时入壶0.4毫克，共3～4次，可促进神经功能迅速恢复，具有起效快、催醒强之特点。
综上所述，纳洛酮在医学领域起着非常重要的作用，安全，有效，没有成瘾性，几乎没有副作用，是各大医院必备的抢救药物，也是每个戒毒所的常规使用，药物应用范围广泛，用量大，开发具有不可低估的社会和经济效益。
立项依据：
纳洛酮由于肝脏首过效应大，片剂口服基本无效，目前临床上使用剂型有注射液和舌下片 2 种剂型，但舌下片对于危重或昏迷的病人用药有一定的困难，且由于含化时唾液的流失而影响生物利用度。所以开发注射液更有利于病人用药。
开发进度
北京中和博锐科技开发有限公司可马上进行生物等效性研究，预计8个月内可以获得生产批件。
合作方式
本公司拟转让申报资料和生产工艺，由厂家负责申报。