产品名称:
中和博锐--扎鲁司特片剂+胶囊技术转让
产品类别:未知类型
信息内容:药物分类:化药分类5+6类
药物规格:10Mg/20Mg
适应症: 哮喘的预防和长期治疗
一、综述----立项依据
哮喘是一种慢性炎症性疾病,病者的气管因为发炎而肿胀,呼吸管道变得狭窄,因而导致呼吸困难,常表现为突发的,反复发作的喘息,呼气性呼吸困难,胸闷和强烈咳嗽。
哮喘是一种常见的呼吸道疾病,被世界医学界公认为四大顽症之一,被列为十大死亡原因之最。据统计,我国有2500多万人患有此病。它严重危害人们身心健康,减弱劳动能力,降低生活质量,而且难以得到根治,易反复发作,轻者伤身,重者致人丧命,因此防治哮喘刻不容缓。
随着工业化进程的不断发展,人类的生活环境也在不断的恶化,空气质量持续的下降,还有我国数以亿计的吸烟人群,我国大城市哮喘患者的数量也在逐年的增加,与1980年相比,2000年我国居民哮喘病年发病率为1.2%,总人数在1560万人,平均年增长4%。从1998年开始,世界卫生组织(WHO)把每年的12月11日定为世界哮喘日,强调了哮喘已经是一个不可忽视地全球性健康问题。
扎鲁司特是一个白三烯受体拮抗类药物,适应证是哮喘的预防和长期治疗。有关资料统计,1999 年,我国哮喘药物市场就已达到17亿元人民币,2000年达到 19 亿元。目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品,其中主要的市场份额分别默沙东的顺尔宁( 孟鲁司特钠咀嚼片 ) 和捷利康的安可来( 扎鲁司特片);扎鲁司特片剂自从98年国内上市后,市场份额是逐年上升,据统计2002年在我国的销售额达到2亿元人民币,现已经超过孟鲁司特成为 白三烯受体拮抗类药物的第一药物!
国内目前上市的是进口片剂,由于还在行政保护期内,目前还没有国内企业生产!
二、项目优点:
? 扎鲁司特是目前白三烯受体拮抗类最好的药物,该药的市场销售依然处于上升期,预计市场销售可以达到 3 亿元 / 年;
? 安可来目前20mg × 14 片的市场零售价约为 90元/盒,平均6.4元/片,扎鲁司特原料的价格约为11000元/公斤,平均0.3元/片,利润空间相当可观!
? 由于扎鲁司特仍在行政保护期,所以目前还没有国产药品上市,相对于孟鲁司特国内开发过多的情况,扎鲁司特的竞争压力更小,市场范围更大,现在抓紧时间进行该项目的研制,有利于早日抢占国内哮喘用药市场。
? 白三烯受体拮抗剂的起效速度比吸入皮质类固醇类快的多,全身不良反应少,也不会出现类固醇类药物一旦突然停用引起的不应期。
? 白三烯受体拮抗剂没有 B2 受体激动剂类药物的耐药性,也不会对心脏病患者和高血压患者带来强烈副作用问题。
三、综合评价:
现在正是开发扎鲁司特的最佳时机,市场前景极为可观。
四、联系我们
网址: http://www.zhbr.com.cn/contact.asp 电话:010-58051621 email: service@zhbr.com.cn
开发进度
北京中和博锐科技开发有限公司可马上进行生物等效性研究,预计8个月内可以获得生产批件。
合作方式
本公司拟转让申报资料和生产工艺,由厂家负责申报。