产品名称：
* 济南博迈康-新药转让-甘草酸二铵
产品类别：未知类型
信息内容：可转让品种
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推荐项目：
甘草酸二铵注射液
一、品种概况（注射液说明书）
● 通用名称：甘草酸二铵注射液
● 可开发剂型及分类：注射液(化学6类)
● 适应症：本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
● 规格：每支10ml：50mg
● 开发进度：待报生产
(注射液说明书)
【药品名称】
通用名：甘草酸二铵注射液
英文名：Diammonium Glycyrrhizinate Injection
汉语拼音：Gɑncɑosuɑnerɑn Zhusheye
本品主要成份为：甘草酸二铵。其化学名称为：20b 羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3b 基-2-O-b-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-a-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
分子式：C42H68N2O16
分子量：857.01
【性状】本品为无色澄明液体。
【药理毒理】
本品是中药甘草有效成分的第三代提取物，具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清谷丙转氨酶及谷草转氨酶升高。还能明显减轻D-氨基半乳酸对肝脏的形态损伤和改善免疫因子对肝脏形态的慢性损伤。
【药代动力学】
静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合，平均滞留时间为8小时；在体内以肺、肝、肾分布最高，其他组织分布很低，主要通过胆汁从粪便中排出，部分从呼吸道以二氧化碳形式排出，尿中排出为少量。
【适应症】
本品适用于伴有谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗。
【用法用量】
静脉注射，一次150mg（一次3支），以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。
【不良反应】
主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀，以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿，心脑血管系统常见头痛、头晕、胸闷、心悸及血压增高，以上症状一般较轻，不影响治疗。
【禁忌】严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。
【注意事项】
本品未经稀释不得进行注射。
治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度，如出现高血压、血钠潴留、低血钾等情况应停药或适当减量。
【规格】每支10ml：50mg
【标准来源】
甘草酸二铵注射液 新药转正标准 46 86
甘草酸二铵胶囊 新药转正标准 46 110
甘草酸二铵 新药转正标准 47 83
甘草酸二铵葡萄糖注射液 新药转正标准 48 94
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