产品名称：
沪云公司化药项目工艺转让
产品类别：未知类型
信息内容：新药名称：佐芬普利zofenopril
【类别】降压药 化学药品3.1类
【剂型】原料药、片
化学名称[1(R*)，2α，4α]一1一[3一(苯甲酰琉基)一2甲基一1一氧代丙基]一4一(苯硫基)一L一脯氨酸
【简介】Enarini(意大利)公司开发。2001年1月8日首次在意大利等多个国家上市。本品用于轻至中度原发性高血压治疗，以及用于急性心肌梗死24小时内有或无症状、血流动力学稳定并未接受溶栓治疗的患者。
本品为首个含有巯基的长效ACE抑制剂，由于本品含有巯基，因此使之具有亲脂性和抗氧化特性，本品可水解为活性物佐芬普利拉。本品口服后快速且完全地吸收，几乎完全转化为佐芬普利拉，给药后1．5h，血液中的佐芬普利拉浓度达到峰值，单剂10~80mg剂量给药的药动学呈线性。15~60mg给药3周末见有药物蓄积。胃肠道有食物存在会影响药物的吸收速率但吸收程度不受影响。佐芬普利拉的AUC几乎保持不变。
新药名称：盐酸吡西卡尼PilsicainedeHydrochloride
【类别】抗心率失常药 化学药品3.1类
【剂型】原料药、胶囊、注射液
【简介】
本品由Suntory公司（即现在的日本第一制药株式会社）开发，其口服制剂于1991年在日本上市，注射剂型于2000年在日本上市。
吡西卡尼为Na通道阻滞剂，属于Ic类抗心律失常药，用于治疗室上性心律失常，其注射液用于急救心律失常患者。临床试验表明，本品对室上性早搏、室性早搏、阵发性室性心动过速、阵发性房颤、房扑均有明显改善。26例房颤病人（64±12岁）静滴吡西卡尼1.0mg/Kg30分钟，其中7人（27%）完全转化为窦性心律。另一项试验中，根据阵发性房颤病人的发作时间将其分为三种类型：白昼型、夜晚型和混合型。给予吡西卡尼150mg/天口服，结果显示本品是维持白昼型病人正常窦性心律的高效药物。
新药名称：聚普瑞锌Poloprezine
【类别】抗溃疡药 化学药品3.1类
【简介】
聚普瑞锌是一种具有抗氧化作用的粘膜保护剂，化学名：catena-(s){u-N-α(3-aminopropionyl)histidinato(2-)-N1,N2,O3N}-zinc。分子式：（C9H12N4O3Zn）n它可直接保护胃粘膜细胞，同时具有根除幽门螺杆菌的作用，因此能有效治疗胃溃疡。
聚普瑞锌由于抗氧化的膜稳定作用从而提高胃粘膜防御力，达到细胞保护的作用，同时它也能促进损伤组织愈合，增强防御因子作用，达到防治消化性溃疡的作用，聚普瑞锌对水浸、醋酸、AAPH胃粘膜损伤等消化性溃疡模型有明显的抑制溃疡形成的作用，同时它还具有与胃粘膜附着性高，提高胃粘膜防御作用的功效。
新药名称：阿德福韦Adefovir dipivoxil
通用名：阿地福韦
化学名：9-[2-[双（特戊酰氧基甲氧基）磷酰甲氧基]乙基]腺嘌呤
9-[2-[bis(pivaloyloxymethoxy)phosphorylmethoxyl]ethyl] adenine
【简介】
抗病毒药物阿地福韦酯（ Adefovir dipivoxil）为嘌呤类衍生物，是一类新型的开链核苷酸，阿地福韦酯为阿地福韦的前体药物，可以口服，口服后水解为阿地福韦，不需要磷酸化即有抗病毒作用，本品能抑制HBV DNA多聚酶的活性，并能渗入到乙肝病毒的DNA中，抑制病毒的复制，对拉米夫定和泛昔洛韦耐药的HBV病毒株，均有很强的抑制作用。
新药名称：瑞吡司特 Repirinast
【类别】治疗支气管哮喘
【简介】
本品是氯仿/己烷中析出的结晶，熔点236-241℃。本品系前体药物，口服吸收迅速，在体内能立即水解形成活性代谢产物――7位、8位甲基的羟基化物而显示药效。活性代谢产物本身口服不能吸收。本品属抗变态反应药，能抑制肥大细胞、嗜碱性粒细胞释放过敏介质，哮喘患者口服后，能抑制抗原引起的肺功能下降和皮肤过敏反应。用于治疗支气管哮喘等变态反应性疾病。
新药名称：泰妥拉唑Tenatoprazole
【类别】按新药注册管理办法属西药一类
【剂型】原料药、胶囊，片剂
化学名：5-甲氧基-2-(4-甲氧基-3、5-二甲基吡啶-2-甲基亚磺酰基)、咪唑并(4、5-b)吡啶
分子式及分子量：C16H18N4O3S 346.40
【简介】
泰妥拉唑由东京田边、日本三菱制药公司和北陆联合研制开发的新型质子泵抑制剂，能显著抑制胃酸的分泌，同时对幽门螺旋杆菌也有抑制作用。本品的作用机理也是通过特异异性作用于胃粘膜壁细胞，降低壁细胞中H+/K+-ATP酶活性，抑制胃酸分泌，并对幽门螺旋杆菌有独特的抗菌活性，批准上市后主要用作治疗胃及十二指肠溃疡的抗溃疡药物。
一般药理学研究显示，泰妥拉唑对动物中枢和外周神经系统无明显影响，对狗的呼吸、血压和心率没有明显影响。
该产品化合物1986年最先由东京田边公司在日本申请专利，后在欧美等国申请专利，美国专利号：US4808596，该产品化合物没有在中国申请专利，目前也没有申请行政保护，但该产品的美国专利批准时间在1986-1993年之间，符合申请行政保护的条件。
新药名称：兰索拉唑Lansoprazole Capsules
【商品名】：达克普隆
本品主要成分是（±）-2[[[3-甲基-4-（2，2，2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。
【简介】
本品为白色胶囊，内容物为白色或类白色肠溶球状颗粒。本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵的（H++K+）—ATPase的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。
适应症 胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群、吻合口部溃疡。
以上项目转让原料药，申报工艺，生产工艺。
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