产品名称：
沪云公司转让临床批文和新药证书
产品类别：未知类型
信息内容：05001治疗痛经的胶囊剂项目简介
【申报分类】中药六类。
【功能与主治】温经止痛、活血化瘀，主治气滞血瘀型原发性痛经。
【项目特点】
1） 组方简单：由四味常用植物药组成，均由2000版《中华人民共和国药典》中收载。与同类产品比较，组方药味少，药源丰富，成本低廉的优势。
2） 服用方便：口服,一次3粒,一日3次。临床疗程为15天。
3） 依据中医整体观念，辨证施治，系统治疗。
4） 主治症发病率高，治疗疗程短，周期短。临床实验周期短，且治疗过程中病人勿需住院治疗。
5） 成本低廉：研究确定了保证疗效和质量的简单生产工艺：传统的提取工艺结合喷雾干燥、干压制粒，减少了辅料的用量。并经过多批中试生产验证工艺稳定，原辅料价格适中,通过GMP认证的普通胶囊生产线即可生产。
【开发进度】已获得临床批件。 专利已授权。
05002天麻头风灵软胶囊项目简介
【申报分类】中药九类。
【功能与主治】滋阴潜阳，祛风，强筋骨，用于顽固性头痛
【适应症】滋阴潜阳，祛风，强筋骨，用于顽固性头痛。
【特点】
1、剂型：中药软胶囊剂型较少，层次较高，目前用于头痛用药尚无软胶囊；
2、规格：原胶囊剂为0.2g/粒，一次4粒，拟开发的规格为1.1g/粒，一次2
粒，这样可以减少每次服用数量，患者的依从性较好。
3、国家基本药物，医保品种（地方），OTC甲类药品。
4、原产品市场知名度高, 新剂型市场潜力大。
5、申请了软胶囊剂型专利。
【市场前景】
天麻头风灵胶囊（中药保护品种—延长保护期至2011年）是贵州益佰推出的用于治疗头风头痛的强势品种。据统计，2003年用于治疗风病的中成药的销售数量排序中，天麻头风灵胶囊位居第五位，占到了10％以上的比率。另外，根据贵州益佰的新股发行报表介绍，天麻头风灵胶囊2002年的销售额为0.58个亿，2003年的年销售额为0.59个亿。我们认为天麻头风灵软胶囊具有更大的市场潜力。
【成本分析】
胶囊（贵州益佰）： 药材0.02054元/粒、0.164元/天， 制剂1.23元/粒、9.87元/天。该药的利润附加值较高，市场操作空间较大。
【合作方式】转让生产批件或其他合作方式。
【项目进度】药审中心技术审评中，预计05年六月可获生产批件与新药证书。
05003金莲花分散片项目简介
一、项目优势
1、疗效确切：多年的临床应用证明，该药有效率〉90%。
2、剂型优势：中药分散片（异型片）极少。
3、OTC品种：国家药品食品监督管理局发文，2004年7月1日起，凡未列入非处方药的抗生素要凭处方购买，抗生素将不能在药店销售，本产品为具有抗菌消炎功效的非处方药，就更具优势。
4、服用方便：本产品同时具备了片剂和冲剂的优势，既可温开水泡服（3分钟以内崩解），亦可吞服。
5、本品无糖：适用人群广。
6、天然抗生素：在抗生素滥用，人们耐药性增强的今天，本产品有希望作为治疗上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染的主要药物，尤其在儿童和老年人的上感人群就显得尤为明显。
二、市场前景
抗生素是感染药物中最重要的组成部分，约占全部抗感染用药的近90%。2003年全国医院用抗生素共计192亿元，比2002年用药金额增长15.5%；2003年全国抗生素销售共计约300亿元。本产品即使占有市场份额的1/1000，年销售额也近3000万。国家目前降低抗生素价格，限制滥用抗生素，故天然抗生素（中药与天然药物）将会有越来越大的发展空间。
三、成本核算：原料成本：0.40元/天（批量购买时可能还有下降的可能）。
四、申报分类：中药、天然药物注册分类第九类 。
五、项目进度：已上报至SFDA,预计2005年五月获得新药证书。
六、转让方式：新药证书或其他合作方式。
05015连芷清胆胶囊项目简介
【申报分类】中药、天然药物注册分类第6（2）类。
【功能主治】用于治疗胆囊炎。
【简介】本药为江苏省中医院院内制剂，纯中药制剂，毒副作用小，目前已有200例临床病例，总有效率高。疗效确切、起效迅速、安全无毒。具有使用方便，容易吸收的优点。
【项目进展】本项目已获临床批件。
05033醋酸奥曲肽注射液
一、注册类别：原西药四类
二、药品名称：[通用名]：醋酸奥曲肽注射液 [国外商品名]：Sandostatin，善宁 ，善得定
[化学名]：L-半胱氨酰-D-苯丙氨酰-L-半胱氨酰-L-苯丙氨酰-D-色氨酰-L-赖氨酰-L-苏氨酰-N-[2-羟基-1-(羟甲基)丙基]-环(2→7)-二硫化物；[R-(R*,R*)]醋酸盐
三、剂型：小针 ； 规格：0.1mg/ml
四、适应症：主要用于上消化道静脉破裂出血的抢救治疗及胃溃疡出血治疗、急性胰腺炎、消化系统内分泌肿瘤、肢端肥大症、突眼性甲亢症等。
五、市场前景：
综上所述，奥曲肽的临床用途很广，由于现在的进口产品，药价昂贵，限制了本品的使用。 另外由于其开发难度大，门槛高，也限制了国内一部分企业及研发机构的研发申报。现国内同类产品只有一家生产，而且已经进入监测期，因此该产品在未来几年内将享有市场垄断地位，有着巨大的市场前景。
八、开发进度：已做完所有临床研究，2005年9月可获得新药证书。
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