产品名称:
新药--粉针、水针、口服固体、输液项目批件转让
产品类别:未知类型
信息内容:新药口服固体剂型项目
1、巴洛沙星原料及片、胶囊、分散片:适应症:抗感染药物 规格:100mg化药3类已获临床批件
2、氟罗沙星分散片:适应症:抗菌药 规格:0.1g化药5类 待报临床
3、泛昔洛韦分散片:适应症:抗病毒药 规格: 0.125g;0.25g化药5类 待报临床
4、更昔洛韦片、分散片:适应症:抗病毒药 规格:0.25g 化药5类 待报临床
5、利巴韦林软胶囊 : 适应症:抗感染 规格:0.1g;0.15g 化药5类 待报临床
6、阿魏酸钠滴丸、及颗粒:适应症: 用于冠心病、脑血管及脉管炎 规格:50mg 化药5类 待报临床
7、硫普罗宁及胶囊、分散片: 适应症:保肝药 规格: 0.1g 化药5类 待报临床
8、甘草酸二铵肠溶片 适应症:用于伴有谷丙转氨酶升高的急慢性肝炎的治疗。 规格:50mg 化药5类 待报临床
9、苯磺酸氨氯地平分散片、口崩片:适应症:高血压,心绞痛 规格:5mg 化药5类
10、藻酸双酯钠口崩片:适应症:缺血性脑血管病及弥漫性血管内凝血、慢性肾小球肾炎及出血热等 规格:50mg 化药5类
11、氯沙坦钾及氯沙坦钾胶囊:适应症:治疗原发性高血压 规格:0.1g 化药6+5类
12、硫普罗宁及胶囊、分散片: 适应症:保肝药 规格:0.1g 化药5类
13、盐酸氨溴索口腔崩解片、颗粒:适应症:适用于急、慢性呼吸道疾病规格:30mg 化药5类
新药粉针项目
1、注射用兰索拉唑:适应症:腐蚀性食道炎 化药3类
2、注射用尼可地尔:适应症:冠心病及心绞痛 规格:2mg;12mg;48mg化药3类
3、注射用盐酸精氨酸:适应症:用于肝性脑病 规格:5g化药5类
4、注射用盐酸罂粟碱:适应症:血管扩张药 规格:80mg化药5类
5、注射用阿仑膦酸钠:适应症:由恶性肿瘤引起的高钙血症。5mg、10mg化药3类
6、注射用甲硫氨酸维B1:适应症:改善肝脏机能,多数的肝脏疾病;肝内胆汁郁积;酒 精、巴比妥类、磺胺类药物中毒时的辅助治疗。规格:甲硫氨酸40mg与维生素B14mg;甲硫氨酸100mg与维生素B110mg化药5类
7、注射用复方二氯醋酸二异丙胺 适应症:保肝药规格:20mg;40mg 化药5类
8、注射用盐酸氯米帕明:适应症:用于治疗严重抑郁症及难治性抑郁症 规格:25mg化药5类
9、注射用盐酸多沙普仑:适应症:用于呼吸衰竭 规格:0.1g化药5类
10、注射用硫酸庆大霉素甲氧苄啶:适应症:广谱抗菌药 规格:含硫酸庆大霉素3万单位或4万单位,甲氧苄啶20mg化药5类
新药注射液项目
1、 依诺昔酮氯化钠注射液: 适应症: 抗心衰100ml:100mg化药3类 完成临床前研究
2、 依诺昔酮及注射液: 适应症: 抗心衰, 20ml:100mg化药3类 完成临床前研究
3、 卡络磺钠氯化钠注射液: 适应症:用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。 规格:100ml:60mg化药5类待报生产
4、卡络磺钠注射液: 适应症: 止血药用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病 。规格:10ml:20mg 化药5类 待报生产
5、阿仑膦酸钠注射液: 适应症: 由恶性肿瘤引起的高钙血症。规格:2ml:5mg、4ml:10mg 化药3类 在SFDA审评
6、炎琥宁及炎琥宁氯化钠注射液:适应症:抗病毒药规格:50ml:80mg;100ml:200mg;
100ml:400mg 化药5类 待报生产
7、炎琥宁及炎琥宁注射液: 适应症: 抗病毒药 规格:2ml:40mg;4ml:80mg;10ml:200mg 化药6+5类
8、尼扎替丁注射液 适应症:用于十二指肠溃疡、良性胃溃疡及愈合后的十二指肠溃疡的预防等 规格:4ml:100mg;6ml:150mg;12ml:300mg 化药3类
9、依托泊苷氯化钠注射液:适应症:抗癌药规格:250ml:60mg 化药5类
10、酒石酸长春瑞滨氯化钠注射液:适应症:是一种新型的半合成长春碱类抗癌药规格:100ml:10mg ;100ml:10mg化药5类
11、紫杉醇葡萄糖注射液:适应症:广谱抗肿瘤药物,治疗难治性卵巢癌、乳腺癌、肺癌、恶性头颈部鳞癌 规格:100ml:0.25g
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