产品名称:
脑宁康胶囊
产品类别:未知类型
信息内容:一、注册分类:中药新药注册分类第6类(原中药三类新药);
二、处方组成:黄芪、三七、人参叶等5味药物组成;
三、功能主治:益气养阴、活血痛脉,主治中风恢复期及后遗症,言语不利、流涎、记忆衰退、行动不便等;
四、规格及用量用法:0.5g/粒,每次3粒,每日3次;
五、项目简介:
脑中风是一组以脑部缺血及出血性损伤症状为主要临床表现的疾病,又称脑卒中或脑血管意外,具有极高的病死率和致残率,主要分为出血性脑中风(Hemorrhagic Stroke,简称HS,包括脑出血和蛛网膜下腔出血)和缺血性脑中风(Thrombotic Stroke,包括脑梗塞、脑血栓形成)二大类,以脑梗塞最为常见。脑中风发病急,病死率高,是世界上最重要的致死性疾病之一。
该病高发于50~60岁人群。在我国,出血性中风的发病率有逐年上升的趋势。据“全国脑血管病防治研究办公室”的调查资料,全国患病人数约为600万,每年新发生中风患者有130~150万,其中70%有不同程度的劳动能力丧失重残者占40%以上。每年死于中风者约100万人,在各类疾病的死因排位中,它仅次于癌症,而在北方一些地区已上升为第一位。脑中风病人经抢救后,常留下偏瘫、失语、记忆力丧失或减退等症状,在这一阶段加强治疗,将对该病的预后大有裨益。
脑宁康胶囊,黄芪、人参叶等5味中药组成,药材成本低而易得。用于治疗脑中风,取得令人满意的疗效。在此基础上,我们从生理学、免疫学、血液系统和病理学等方面,开展了脑宁康胶囊治疗HS的临床和实验研究,探讨该药治疗作用机理,验证其临床疗效,为该制剂的开发、推广,提供理论依据及临床佐证。结果显示还元注射液能明显降低颅内压,消除脑水肿、降低血压,且作用持久、稳定;能显著降低PAG、PAI、TNF、sIL-2R水平;显著提高t-PA、IL-2水平;颅内血肿吸收快。提示脑宁康胶囊具有降低颅内压,消除脑水肿,促进颅内压血肿吸收,改善脑血循环,促进受损脑组织修复,增强机体免疫力等作用,并能明显降低神经功能缺损积分,因此该制剂治疗中风恢复期疗效确切。
目前该药组方及制备工艺已申请了专利保护,具有自主知识产权,能有效保护该药未来上市后的市场占有率。
六、项目研究进展:已经完成所有药学研究工作,近期申报临床研究批件。
七、生产成本:以每粒计算,药材成本为0.15元人民币,利润空间巨大;