产品名称：
新药转让-注射用头孢呋辛钠[技术转让]
产品类别：未知类型
信息内容：【项目名称】注射用头孢呋辛钠
【剂 型】粉针
【规 格】0.25g
【类 别】化药6类
【药 理】
本品为第二代头孢菌素类抗生素。对革兰阳性球菌的抗菌活性与第一代头孢菌素相似或略差，但对葡萄球菌和革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶相当稳定。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属和李斯特菌属耐药，其他阳性球菌（包括厌氧球菌）对本品均敏感。对金黄色葡萄球菌的抗菌活性较头孢唑林为差，1～2mg/L可分别抑制对青霉素敏感和耐药的全部金黄色葡萄球菌。对流感嗜血杆菌有较强抗菌活性，大肠埃希菌、奇异变形杆菌等可对本品敏感；吲哚阳性变形杆菌、枸橼酸菌属和不动杆菌属对本品的敏感性差，沙雷菌属大多耐药，铜绿假单胞菌、弯曲杆菌属和脆弱拟杆菌对本品耐药。
其作用机制为与细菌细胞膜上的青霉素结合蛋白（PBPs）结合，使转肽酶酰化，抑制细菌中隔和细胞壁的合成，影响细胞壁粘肽成分的交叉连结，使细胞分裂和生长受到抑制，细菌形态变长，最后溶解和死亡。
【适应症】
用于敏感菌所致的以下病症：
1．呼吸道感染：急、慢性支气管炎，感染性支气管扩张症，细菌性肺炎，肺脓肿和术后胸腔感染。
2．耳、鼻、喉科感染：鼻窦炎、扁桃腺炎、咽炎。
3．泌尿道感染：急、慢性肾盂肾炎、膀胱炎及无症状的菌尿症。
4．皮肤和软组织感染：蜂窝织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。
5．骨和关节感染：骨髓炎及脓毒性关节炎。
6．产科和妇科感染：盆腔炎。
7．淋病：尤其适用于不宜用青霉素治疗者。
8．其他感染：包括败血症及脑膜炎；腹部骨盆及矫形外科手术；心脏、肺部、食管及血管手术；全关节置换手术中预防感染。
【用法用量】
肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
1. 内注射：0.25g注射用头孢呋辛钠加1ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠加3ml注射用水，轻轻摇匀使成为不透明的混悬液。
2．静脉注射：0.25g注射用头孢呋辛钠最少加2ml注射用水或0.75g注射用头孢呋辛钠最少加6ml注射用水，使溶解成黄色的澄清溶液。
3．静脉滴注：可将1.5g注射用头孢呋辛钠溶于50ml注射用水中或与大多数常用的静脉注射液配伍（氨基糖苷类除外）。
一般或中度感染：一次0.75g，一日3次，肌内或静脉注射。
重症感染：剂量加倍，一次1.5g，一日3次，静脉滴注20～30分钟。
婴儿和儿童按体重一日30～100mg/kg，分3～4次给药。
【知识产权情况】
我们检索了国家知识产权局网站，没有注射用头孢呋辛钠的专利保护。注射用头孢呋辛钠的新药保护期到2005年5月。
【市场前景】
头孢呋辛是由英国葛兰素公司研制开发的一个头孢类抗生素，它以良好的临床应用效果赢得了市场的普遍认可，该产品的全世界年销售额已连续数年名列前茅。随着头孢呋辛的专利保护于２０００年底到期，国内外大型制药企业已开始陆续投产该产品，以占领该药的庞大消费市场。国外的主要厂家有奥地利的ＢＩＯＣＨＥＭＩＥ、印度的ＯＲＣＨＩＤ、英国的葛兰素史克、韩国的ＣＪ等公司。头孢呋辛在２００３年国内医院用药销售额排名居第三位， 2003年销售10.5亿元，较2002年销售增加23%，目前国内有20家左右的企业生产该产品，占据市场份额最大的企业是深圳制药厂，03年销售额3.4亿元占全部市场的34%；此外，市场份额较大的企业还有广州天心制药厂（市场份额21.9%）和苏州中化制药（市场份额10.2%）。市场销售情况十分看好。
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