产品名称：
注射用重组水蛭素
产品类别：未知类型
信息内容：注射用重组水蛭素
英文名称：Recombinant hirudin for injection
剂型：冻干粉剂（生物制品第7类，原2类）
适应症： 静脉血栓形成的预防和治疗
进度：已获临床批件
专利：00129747.3水蛭素基因hv2－47k及其合成与表达
意向价格：400万
市场前景：
鉴于天然水蛭素来源有限，80年代后期，国内外都开始研究采用基因工程技术生产重组水蛭素，以满足药理及临床研究试验的需要。目前国外从事水蛭素基因工程研究开发的公司不下于11家。其中德国Hoechst公司将HV2的N端第一位I（Ile）改变为L（Leu），生产第二位为T(Thr)、63位为Tyr（Y）的脱硫水蛭素变异体——Lepirudin（化学名：Leu1，Thr2-63-desulfohirudin，商品名REFLUDAN®），其粉针剂已于1998年先后在欧洲和美国上市，用于治疗肝素诱导的血小板减少症(Heparin-induced thrombocytopenia,HIT)。据该公司的年报反应出，98年及99年，Refludan分别取得了全球销量900万美元及1400万美元的良好业绩，年增长率达到43%。按照预计，对Refludan即将获批的新适应症：治疗不稳定性心绞痛的潜在销售额可达5亿德国马克。99年底该公司和Phone-Poulenc公司合并后组成Aventis公司，目前Refludan的销售权归属Aventis公司。另一生产厂家瑞士Novatis公司，亦于1997年在欧洲上市了其重组水蛭素产品Revasc®。98年 ，Phone-Poulenc公司向它买下了Revasc的全球销售权。