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发布日期:2005/3/1 23:20:59
产品名称:

妇科盆腔炎治疗药—苡仁六妙颗粒临床批件转让

产品类别:未知类型
信息内容:苡仁六妙颗粒简介
   苡仁六妙颗粒是我公司新开发的中药注册分类6-1(原中药三类新药),处方源自安徽名老中医张琼林教授,张教授结合自己50多年的临床经验总结出来的经验方,临床使用多年,数万病例,疗效显著。
   盆腔炎为妇科常见病,是指妇女盆腔器官发生的炎性病变,祖国医学概括在“痛经”、“带下”、“妇女症瘕”、“不孕”、“经行腹痛”、“月经不调”等病症中。本病多由急性盆腔炎延误诊治,或治疗不彻底,或患者体质虚弱,病程迁延演变所致,或无明显急性发作史,或由腹腔手术及子宫腔内手术感染、产后感染而发病。本病起病缓慢,病情反复顽固。
历代医家也多论此。刘完素认为,火热之邪是导致各种证候的主要原因,在《素问玄机原病式》中,阐述白带属湿热蕴结之理,认为“下部任脉湿热甚者,津液涌溢而为带下”。王孟英说:“湿热下注为实”。《沈氏妇科辑要筏正》张山雷曰:“若湿热则今病最多-”。《六科准绳》认为,月经痞塞不通,或产后余秽未尽,因而乘风取凉,为风冷所乘,“妇女症瘕,并属血病。”
   苡仁六妙颗粒是在红藤六妙饮基础上进行的剂型改革,原方是取丹溪二妙法,加红藤、败酱一组药对,活血清热,通络镇痛,辅以薏米、甘草淡渗分利,共奏活血燥湿、清热止带之效。本品主治急慢性盆腔炎(附件炎、宫颈炎、子宫内膜炎、阴道炎),妇女下腹部坠胀疼痛,腰骶酸痛,有时伴有肛门坠胀不适,常在劳累、性交后、排便时及月经前后发作或加重,或伴有低热、尿频、白带增多、月经不调、痛经及不孕等症。舌红、苔黄、脉痃数等。由于湿热之邪内侵,气血受阻,湿热淤血互结,蕴结胞脉,气血瘀滞,不通则痛,故下腹部坠胀疼痛,腰骶酸痛;湿热下注,气机不畅则肛门坠胀不适;湿热蕴结,损伤任、带二脉,故白带增多,尿频;劳累、性交、排便、经前后胞脉空虚,湿热之邪内侵,正下胜邪而诸症加剧;湿热内阻,气机不畅,瘀血内阻,冲任受损,则月经不调、痛经或不孕;湿热之邪内蕴则舌质偏红,苔黄腻,脉细数。湿热下注胞宫,发为带下,治以清热燥湿,涤秽止带。本品每日二次,连服两周为一个疗程。
   根据SFDA颁布的《药品注册管理办法》(试行)等法规的精神,新的中药复方制剂是今后中药制剂发展的重要方向。本品所用原料均为常用中药,原料药材资源丰富,来源广泛。我们应用现代药学技术对其制剂工艺、质量标准、稳定性等进行了系统的研究,本品已经获得SFDA 批准进行临床研究,临床批件号2004L01569,本品一旦开发上市,将为广大病患者带来福音,还将为企业带来良好的经济效益和社会效益。
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