产品名称：
* 济南博迈康－新药转让－ 盐酸特比萘芬
产品类别：未知类型
信息内容：可转让品种
济南博迈康医药科技有限公司位于济南市高新技术产业开发区，是一家以医药、化工新产品技术开发和转让为主的高新科技企业。为更好的为广大的医药生产企业及销售企业服务，公司特整理一批可仿制的已有国家标准的化学药品种，供企业选择品种时作为参考。同时公司免费提供技术咨询和查询服务，希望能为国内各医药企业做好技术服务工作。
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推荐项目：
盐酸特比萘芬
一、品种概况
【药品名称】
通用名：盐酸特比萘芬乳膏
英文名：Terbinafine Hydrochloride Cream
汉语拼音：Yansuan tebinaifen Rugao
本品主要成分为盐酸特比萘芬，其化学名称为(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺盐酸盐。
其结构式为：
【性状】
本品为乳剂型基质的类白色乳膏。
【药理毒理】
本品为丙烯胺类广谱抗真菌药，能特异性地干扰真菌固醇的早期生物合成，选择性地抑制真菌角鲨烯环氧化酶的活性，使真菌细胞膜形成过程中的角鲨烯环氧化反应受阻，从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
【药代动力学】
局部涂抹后，被吸收的药量不超过用药量的5％，故全身血药浓度极低。本品生物转化后的代谢物无抗真菌作用，主要随尿液和粪便排出体外，清除半衰期为17小时，无体内蓄积现象。
【适应症】
用于由皮肤真菌、酵母菌及其它真菌引起的体癣、股癣、手足癣、花斑癣。
【用法用量】
局部用药：常用剂量为每天1～2次，用药前应清洁和干燥患处，然后将乳膏薄薄涂于患处及其周围，并加以轻揉，如果患处已擦烂（如乳腺下、指间、臀间、腹股沟），涂擦后尤其在晚上可用纱布敷盖。疗程：体癣、股癣1～2周，足癣2～4周，花斑癣2周。
【不良反应】
偶在用药部位出现发红、发痒或蛰刺感，但很少因此停药。注意：这些症状必须要与那些极少发生但必须停药的过敏反应相区别。
【禁忌症】
对特比萘芬或乳剂中任何型剂过敏者禁用。
【注意事项】
1.仅供外用，避免误入眼内。应放在儿童不能拿到的地方。
2.通常临床症状于用药数天后即可缓解，若要预防复发，应规律的使用本品一段时间，若两周后无效则要复查诊断结果。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物研究显示本品对胎儿无任何不良影响，但在孕妇中尚未经过对照试验验证，所以孕妇不推荐使用，除非利远大于弊。
特比萘芬可从乳汁中排出，虽然量很少，但使用本品的妇女应停止给婴儿哺乳。
【儿童用药】
对于儿童外用本品的经验有限，故暂不推荐使用。
【老年患者用药】
老年患者的用药剂量和不良反应与年轻人相同。
【规格】 (1)10g:0.1g (2)5g:0.05g
可申报剂型：
原料药（仿制）：
乳 膏（仿制）：
(注：本品种原料药市场不可购，申报本品种必需带原料药申报，我公司目前已掌握原料药的大生产工艺，可进行大生产交接。)
公司同时还备有大量可转让项目品种目录，欢迎来电或发邮件咨询。
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