产品名称：
酒 肝 舒 胶 囊
产品类别：未知类型
信息内容：药材]
本方由龙胆、黄岑、白芍、甘草等十味常用中药组成。
[药理作用]
中医认为， 养肝必先活血，而活血先要补血， 加上清肝、解酒的成分，此处方提取部位兼顾了补血、活血，止痛、消热、燥湿，泻火、解毒、解酒的功效，对因酒精而受到损害的肝脏，能起到很好的保护、治疗作用。另外，处方中的有些药材具有明显的清除体内自由基的作用。在慢性酒精性肝损伤和其他各种形式的中毒性肝炎中，有毒物质在肝内代谢产生的自由基具有重要的致病作用。过量的自由基可以与细胞膜脂质、脂蛋白共价结合，生成过氧化脂质等毒性物质，最终导致肝细胞的破坏。
病理分析
[发病机制]
酒精性肝损伤是由长期大量饮酒所致的肝脏疾病。肝脏是人体主要的解毒器官。酒精属于微毒类。进入人体的酒精被吸收后，约90%必须在肝脏经肝细胞浆中的乙醇脱氢酶、过氧化氢酶和肝微粒体乙醇氧化酶系，三条途径氧化为乙醛。乙醛再经过醛脱氢酶。三羧酸循环的进一步的氧化，才成为二氧化碳和水。已知乙醛对肝细胞有明显的毒性作用，使其代谢发生障碍，从而导致肝细胞的损伤、破坏，脂肪变性坏死及纤维化，严重时可致肝硬化。 其发病机制可能由于多种因素共同作用的结果：
① 脂肪酸合成的辅酶（NADH）及脂肪酸氧化的辅酶（NAD）平衡失调，造成合成增加，分解减少，以致甘油三酯在肝内大量聚集，引起脂肪肝。
② 乙醇、乙醛对肝细胞的毒性作用，造成细胞膜损伤。
③ 造成肝细胞抗原改变，引起自身免疫反应。
④ 缺氧。乙醇高代谢状态可引起肝细胞缺氧，加重肝细胞的损伤。
⑤ 乙醛促进胶原合成，炎症刺激胶原纤维增生，造成肝纤维化。
[发病因素]
①饮酒量：酒精代谢产物乙醛是造成肝脏损伤的基本物质。酒精性肝损伤的发生与乙醇消费量，即日均饮酒量及滥饮酒有关。
② 性别：女性对酒精的毒性敏感比男性高，原因与女性体内脂肪组织多、酒精溶入性大，此外，雌激素可能有加快酒精代谢的作用。
③ 遗传因素：由于个体差异，有人易感。研究认为，某些基因型的人群对酒精毒性敏感。
④ 乙型肝炎：乙型肝炎病人很易引起酒精性肝损伤。
[临床表现]
① 由于脂肪浸润而引起肝脏肿大及压痛。
② 由于肝细胞坏死而出现黄疸、恶心、呕吐等症状。
③ 门脉高压及合并症，表现脾脏肿大、食管静脉曲张及腹水等。
④ 其他症状，如蜘蛛痣、肝掌等。
[生化指标]
饮酒可引起谷氨酰转肽酶(GGT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)及丙氨酸转氨酶血清(ALT) 异常，并与饮酒量成正比，其中以GGT为著，AST次之；GGT、ALT和AST的检测有助于酒精性肝损害的诊断。GGT水平的改变是反映乙醇所致肝损伤较为敏感的指标。
四、 专家评价：
酒肝舒胶囊， 是依靠祖国传统医学的优势，积数十年的临床经验的验方， 结合现代的医学理论，合理配伍，其功效清肝利胆，活血养肝。具有解酒、解毒、清湿热、疏肝胆、行积滞、化痰结、逐血瘀的作用，能明显改善酒精性肝损伤患者自觉症状、体征及B超、实验室指标，在保护肝细胞、促进肝脏损伤修复、调节脂质代谢方面有明显作用。
五、 市场前景
近年来，在人们的日常生活中， 随着各种人际、商务等社交活动的增加，我国因长期饮酒、饮酒过量及因酗酒而造成的酒精性肝损伤、酒精中毒者日益增多，严重影响人们身体健康和家庭、社会的稳定。常见的酒精性肝损伤有轻度酒精性肝损伤、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝硬化等。酒精性脂肪肝病人常因工作繁忙、应酬频繁等各种原因饮酒过度，体质肥胖，平时常感身体倦怠，体力不支，易疲劳，食欲不振，腹部胀满，甚至恶心呕吐，右上腹、脐周或剑突下出现疼痛，少数还有低烧、腹泻和尿色变深或轻度黄疸等现象。酒精性肝炎病人在发病前多有短期内大量饮酒史，出现体重逐渐减轻，纳呆厌油，恶心呕吐，体倦乏力，发热腹痛等、甚至出现轻度黄疸伴腹水，浮肿及蜘蛛病，少数病人还可出现呕血或黑便等上消化道出血的症候。酒精性肝硬化病人明显感到体重减经，食欲不振，腹痛乏力，发热或低热持续不退，尿色深，并有齿龈出血等症候。晚期还可出现黄疸加深，腹水，浮肿，皮肤粘膜出血及呕血黑便，也可出现肝掌。
除此之外，由于肝脏在人体中的重要作用，是人体糖、蛋白质脂肪、激素等物质最重要的代谢器官。因此，若肝细胞受到酒精的损伤、破坏而变性、坏死，肝糖原的储量不充沛，糖原的分解及糖异生作用降低；则导致酒精性低血糖症的发生；脂肪、蛋白质的代谢异常，会导致肥胖、高脂血症、高尿酸血症、痛风、动脉粥样硬化、冠心病等的发生；肝脏对激素的灭活功能降低，使类固醇激素、性激素、醛固酮以及抗利尿等激素在体内的蓄积而引起一系列生理功能的紊乱。可见，对有饮酒习惯的人来说，保护肝脏、防治肝病有非常重要的意义。
我国酒精性肝损伤目前有迅速增加的趋势，是较严重的疾病之一。在国内医药市场， 针对性地治疗酒精性肝损伤的有效药物非常罕见；在国家药品库中用于治疗肝损伤的药物也是对酒精性肝损伤仅有辅助的治疗作用，针对性不强，药效作用不明显。下面列举在我国医药市场上市销售的同类药品：
1．保肝久清胶囊：保护并修复肝细胞，增强肝脏活力，帮助肝脏分解有毒物质，其功效在于：可使脂肪肝、酒精肝及肝损伤的发展得到控制，使肝脏恢复正常；也可快速分解酒精中乙醛等有害成分，解除一次性大量摄入酒精对肝脏所造成的损伤，起到保护肝脏的作用。
2．凯西莱：通用名:Tiopronin, 硫普罗宁，化学名称: N-(2-巯基丙酰基)-甘氨酸；适应证降低放疗、化疗的毒副作用，升高白细胞并加速肝细胞的恢复，降低骨髓染色体畸变率和皮肤溃疡的发生，并能预防放疗所致二次肿瘤的发生；对病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期有辅助治疗的功效。
3．美他多辛（Metadoxine），别名维生素B6焦谷氨酸盐，Pyridoxine Pyroglutamate。用于急慢性酒精中毒、酒精性肝炎、酒精性脂肪肝及肝硬化。 有片剂500mg和注射剂300mg/5ml两种规格。
酒肝舒胶囊的立项是在做了大量的市场调查，瞄准药品市场及国家药品库中对酒精性肝损伤缺乏有效治疗药物的基础上，根据酒精性肝损伤的发生和发展过程即轻度酒精性肝病、酒精性脂肪肝、酒精性肝炎、酒精性肝纤维化和酒精性肝硬化等不同阶段肝脏损害，经过多位肝病专家的反复论证，有针对性地开发出临床经验方，属中药六类（2）新药。
根据国家卫生部2002年统计数字， 因饮酒而引起的肝损伤， 已成为肝病病源的主因之一。发病率约占人口总数的5.6%。近年来，酒饮料的消耗量大幅度上升，酒精依赖和酒精中毒患者逐年增多。国家统计局的统计资料表明，2001年全国饮料酒产量达3069.87万吨。其中酒精产量200.83万吨，增长2.60%；白酒产量420.19万吨，下降9.3%；啤酒产量2273.80万吨，增长5.84％；葡萄酒产量25.05 万吨，增长19.29%；黄酒产量130万吨，与上年持平；果露酒产量20万吨。另据中华全国商业信息中心对全国重点大商场商品销售统计，仅2002年6月份酒类销售与2001年同比增长5.8%。其中，白酒销售371吨，同比增长2.1%；啤酒销售1017吨，同比增长62.3%；葡萄酒销售183吨，同比增长44.0%。
据调查，我国12亿人口中，酒民（指长期饮酒者）已超过３亿，其中大约有8000万人为青少年。我国少数民族地区居民的慢性酒精中毒发病率比汉族高3～7倍。中国人饮酒的浓度远高于西方国家，且多数伴有高脂餐低维生素或单独大量饮酒而不伴其它饮食等特点。联合国世界卫生组织在一份报告中提出：酒精中毒是当今世界范围内第一公害，酒对人体有广泛的药理作用，其毒性作用可累及全身主要脏器，对肝脏的影响尤大，在西方国家酒精中毒是80%肝硬变的原因，对病毒性肝炎、肝癌等的发生和预后有着不可忽视的影响。最新的统计资料表明，长期大量饮酒可引起恶心、呕吐、记忆力减退、注意力不集中、精细运动能力受损和情绪不稳定，亦可导致精神障碍、胃溃疡以及脂肪肝、酒精性肝炎、肝硬化等疾病，严重时甚至可因呼吸肌麻痹而导致死亡。长期饮酒者的死亡率比一般人高1～3倍。嗜酒男性的神经精神疾患、肝病、心血管疾病的发病率比一般人高20%。我国每年因酒精中毒的人数超过千万。东北地区对1000多位饮酒人群进行调查，发现23.1%有不同程度的肝损害。
因此，开发有效的解酒、护肝药物一直受到我国政府和人民的普遍重视。目前西方国家开发的解酒、护肝药物以合成药物为主，而亚洲国家则侧重采用传统的天然药物的研究与开发。酒肝舒胶囊是在中、西医理论的指导下，经多年的临床研究，开发出的对酒精性肝损伤有针对性治疗效果的中药复方胶囊，具有确切的疗效，能有效缓解酒精、乙醛等有害物质对肝脏细胞的侵害作用，具有良好的保护肝脏的作用。因此，对生活工作、商务应酬，常需饮酒者，酒肝舒胶囊不仅有解酒保肝、预防酒精性肝病变的作用，还能起到清热、利湿、退黄、泻火、解毒、活血、柔肝的良好防治功效。药材中包括具有明显的清除体内自由基的作用，且经临床和动物试验研究均表明无任何毒副反应，可长期放心服用。
根据以上情况，本公司在充分进行市场调研的基础上，给合临床治疗经验，选用本方治疗酒精性肝损伤，具有巨大的市场前景和广阔的应用前途。本方均为中国药典收载的常见药材，药材来源易得且价格低廉，生产工艺简单，为传统的水煮醇沉提取方法。本方适应症适用人群广泛，服用方便，必将为生产企业带来良好的经济效益和社会效益.
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