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硫普罗宁、注射用硫普罗宁、硫普罗宁片(济南丁香园医药技术有限公司)
产品类别：未知类型
信息内容：硫普罗宁、注射用硫普罗宁、硫普罗宁片(济南丁香园医药技术有限公司)
硫普罗宁英文名 tiopronin ，化学名 N-(2- 巯基丙酰基 )- 甘氨酸。硫普罗宁的药理作用： 1 、对肝脏组织、细胞的保护作用 ① 对多类型肝损的修复作用 硫普罗宁能够防止四氯化碳、乙硫氨酸、毒蕈粉及扑热息痛对肝脏的损害，并可预防由于四氯化碳而导致 的肝坏死。硫普罗宁可加快乙醇和乙醛的降解、排泄，防止甘油三酯的堆积，对酒精性肝损伤有显著修复作用。 ② 保护肝线粒体结构，改善肝功能 硫普罗宁可使肝细胞线粒体中的 ATPase 活性降低， ATP 含量升高，电子传递功能恢复正常，从而改 善肝细胞功能，对抗各类肝损伤负效应。 ③ 促进肝细胞再生作用 实验证明硫普罗宁可促进肝细胞再生，表现为乳酸脱氢酶活性、苹果酸酶活性、 DNA 含量及肝总蛋白含量均升高。 ④ 清除自由基 硫普罗宁含有巯基，能与自由基可逆性结合成二硫化物，作为一种自由基清除剂。此外硫普罗宁还可激活铜、锌、 SOD 酶以增强其清除自由基的作用。 2 、对重金属和药物的解毒作用 实验证明硫普罗宁可促进重金属 Hg 、 Pb 从胆汁、尿、粪便中排出，降低其肝、肾蓄积量，保护肝功能 和多种物质代谢酶。大鼠 ip 300 mg/kg 硫普罗宁，可加快催眠时间，并可预防性的降低氯化汞、亚砷酸钠、铜盐、氯化钾的致死率。 3 、防治放、化疗引起的外周血白细胞减少 硫普罗宁对于因化疗或放疗引起的白细胞减少的保护主要也是通过提供巯基而发挥其解毒 和组织细胞保护作用的。 4 、 防治早老性白内障 硫普罗宁对于老年性早期白内障及有玻璃体混浊的患者有较好的疗效，系通过抑制造成白内障的生化素的应激 反应，抑制晶体蛋白的凝聚。治疗后，在裂隙灯显微镜下，可观察到晶状体浑浊的明显改善。 5 、其他 硫普罗宁尚有减少组织胺的渗出，降低血管通透性的作用，故可用于荨麻疹、皮炎、湿疹、痤疮等皮肤病，此外尚可溶解胱 氨酸性结石，用于泌尿结石的预防和治疗。 硫普罗宁首先在日本上市，而后德、意、美、瑞士等国家相继作为改善肝功能药物应用临床。国外长期使用证实：该药能全面、明显改善病毒性肝炎、酒精性肝损伤的肝功能指标及有关症状，具有疗效确切、安全可靠等特点。注射用硫普罗宁于 1998年在中国上市，目前国内只有 河南省新谊药业股份有限公司 生产。0.1g/支（商品名：凯西莱）的市场价格为33.6元。临床上主要用于治疗：病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期；降低放疗、化疗的毒副作用，升高白细胞并加速肝细胞的恢复，降低骨髓染色体畸变率和皮肤溃疡的发生，并能预防放疗所致二次肿瘤的发生；对老年性早期白内障和玻璃体混浊有显 著。注射用硫普罗宁国内只有 1 家药厂生产该品种，其市场覆盖面比较窄，在全国尚有很大的市场空间。该产品一旦开发成功，市场前景广阔。综上所述，硫普罗宁疗效确切；成本低，利润大；国内生产厂家少，市场空间广阔；同时在政策上具有提前仿制的可行性。 由于硫普罗宁原料药控制在国内 3 家药厂，其原料药仅供本厂制剂用，均不对外销售。国内没有其他途径获得原料药稳定、合法来源，所以该产品的开发需要同时进行原料药和冻干粉的仿制，或者进行原料药 + 片的仿制。
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