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替卡西林钠及注射用复方替卡西林钠—克拉维酸钾项目简介
产品类别：未知类型
信息内容：据流行病学调查显示：我国每年约有75％的人至少患一次感染，也就是说每年有近10亿人至少需用一次感染药物，而每次平均用药金额按60元推算，则抗感染药物每年至少有600 亿元的市场空间，复方替卡西林钠—克拉维酸钾是继阿莫西林克拉维酸钾后又一适合于治疗广泛细菌感染的复方制剂。
替卡西林Ticarcillin（羧噻吩青霉素）是一种具广谱杀菌作用的青霉素，抗菌谱与羧苄西林近似，对革兰阳性菌的抑菌作用低于青霉素G，对革兰阴性菌的抑菌作用较羧苄西林强数倍，绿脓杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、大肠杆菌对本品较敏感，沙雷杆菌对本品耐药，；克拉维酸是一种不可逆的、强力的b-内酰胺酶抑制剂。许多革兰氏阴性和阳性细菌能够产生b-内酰胺酶，该酶可将某些青霉素破坏，影响其效应，克拉维酸钾可阻断这些酶类的作用，破坏细菌的防御机制，从而增加细菌对本抗菌素之敏感性。克拉维酸钾本身仅有少许的抗菌作用，与替卡西林合并制成特美汀后，成为一种具有广谱抗菌作用的药物，适合于治疗广泛的细菌感染。本药具有广谱杀菌作用，对下列细菌有效。革兰氏阳性需氧菌：葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌)，链球菌属(包括粪链球菌) ；革兰氏阳性厌氧菌：消化球菌属，消化链球菌，梭状芽孢杆菌，真菌属 ；革兰氏阴性需氧菌：大肠杆菌，嗜血杆菌属，卡它布兰汉氏球菌，克雷伯氏菌属，变形菌属，假单胞菌属(包括绿脓杆菌)，沙雷氏菌属，枸椽酸杆菌属，乙酸钙不动杆菌属，小肠结肠炎耶尔森氏菌 ；革兰氏阴性厌氧菌：拟杆菌属，梭形杆菌属，韦荣氏球菌属。适应于以上菌引起的泌尿道感染、下呼吸道感+D969染、骨关节和皮肤软组织感染、烫伤感染及败血症等。
值得一提的是替卡西林对假单孢菌属（包括绿脓杆菌）、革兰阴性菌的抑菌作用尤为突出，它与克拉维酸强有效的耐酶作用机制相结合后，成为比单一的其它类抗生素更有效的起到广谱杀菌的作用。
自葛兰素史克公司1981年首先推出阿莫西林／克拉维酸钾的复方制剂至今的近20年中，其在国际市场上销势一直很好，2001年克拉维酸钾／阿莫西林复方制剂占抗感染类用药金额的3．28％。2005年克拉维酸钾／阿莫西林复方制剂在抗感染类用药的占比将达到5.0％左右，克拉维酸钾／阿莫西林复方制剂的市场规模将达到30亿元(600亿元×5％)。如果替卡西林钠／克拉维酸钾复方制剂与克拉维酸钾／阿莫西林复方制剂的用药金额之比按2001年的1： 8计算，复方替卡西林钠—克拉维酸钾制剂的市场容量为 33．75亿元。
从克拉维酸钾的两种复方制剂比较来看，替卡西林钠／克拉维酸钾的复方制剂在全国的购药金额呈稳步增长趋势由于其广泛的药理学特性，临床用量将不断增加。不难看出，随着替卡西林钠／克拉维酸钾的复方制剂在临床上的大量使用，对替卡西林原料的需求也将不断增长，目前替卡西林原料在国内主要依靠进口，随着其制剂的不断发展，替卡西林原料已经成为市场紧缺产品。
综上所述，该产品经济效益显著、市场前景广阔。目前我们已经完成了临床前资料，按照化学药品注册管理办法本品属于化学药品3+6类，为了加快项目的研发进度，我们愿意与有志于开发该项目的企业和个人竭诚合作，共同完成该项目产业化的目标，早日实现该项目巨大的经济效益和社会效益。