产品名称：
沪云公司益母片新药证书转让
产品类别：未知类型
信息内容：益母片
【注册分类】中药、天然药物分类8类
【处方】益母草 480g 当归 240g 川芎 120g木香 45g
【功能主治】活血调经，行气止痛。用于气滞血瘀，月经不调，痛经，产后瘀血腹痛。
【项目进度】2005年11月将获得新药证书
一、项目背景：
现代药理研究证实，益母草含有益母草碱、水苏碱、益母草宁、苯甲酸、甾醇、芸香甙等多种有效成份，能兴奋子宫、加强子宫平滑肌的收缩力和紧张力，加快其收缩频，从而减少功能性的出血发生，帮助子宫复原；同时益母草还有抗血小板凝聚的作用。当归提取物可提高痛域值而具有镇痛作用，而且对正常和病理性子宫平滑肌均有抑制作用，可较强的对抗子宫平滑肌痉挛，即治疗痛经的作用；另外，当归还有较强的抗凝血、抗血栓作用，以及促进骨髓和脾细胞造血功能，显著增加血红蛋白和红细胞数的作用。川芎和木香都具有抑制血小板粘附聚集和血栓形成功能。以上四味药都不同程度具有抑制血小板聚集、抗血栓形成的作用，而益母草能兴奋子宫、加强子宫平滑肌的收缩力和紧张力，帮助子宫复原，木香可以很好的止痛，所以能够治疗气滞血瘀引起的月经不调，痛经及产后瘀血腹痛,临床有效率95%以上。
本新药工艺不涉及质的改变，无需临床研究。
二、项目优势：
1、疗效确切：临床应用证明，该药有效率〉95%。
2、剂型优势：
（1）原颗粒剂每次服用量为14g（相当于生药5g），我们研究过程中发现，该方的出膏率约为20%，即原冲剂14g中辅料含量达13g，而改为片剂后，辅料用量仅约为0.5g，大大减少辅料用量，同时节约了成本；
（2）原冲剂中加入了大量的蔗糖，改为片剂后不含糖，拓宽了适用人群；
（3）片剂经过包衣，掩盖了原处方中挥发性成分的刺激性气味，既美观又增加了药物的稳定性，解决了颗粒剂容易吸潮结块的缺点；
（4）制成片剂后，一次2片，服用、携带更为方便，免去了临用大量开水冲服的麻烦，更加适应现代人们快节奏生活的需要，增加了患者的依从性。
3、OTC品种：本品可直接申请为痛经类非处方药药品。
4、益母片为独家申报。该品种另外有丸剂、颗粒剂、胶囊剂；胶囊剂应为3粒/次，且囊壳成本较高，所以片剂比胶囊更具有竞争力。
5、成本低廉，利润空间大。原料成本：0.05元/天，0.2元/盒（16片/盒，约一疗程）。
三、销售展望：
据全国15个省、直辖市共50个市(区)的流行病学调查结果显示，妇科常见病患病率顺序依次为生殖道感染42.9%、月经紊乱34.5%(未绝经者中)和痛经15.5%(未绝经者中)、盆腔肿物3.9%、子宫脱垂或阴道壁膨出1.1%。对于生殖道感染，目前西药通过全身和局部给药，对月经紊乱、痛经等妇科常见疾病，西药的疗效有限，而且也只能缓解症状，并不能彻底治愈，且有很多副作用；但是中药在治疗月经紊乱、痛经等疾病方面具有独特的疗效，有着极其广泛的应用前景。
四、转让方式：新药证书。