产品名称：
注 射 用 硫 酸 长 春 新 碱 脂 质 体
产品类别：未知类型
信息内容：一、项目背景
1长春新碱是一种细胞周期特异性抗癌药物，临床应用广泛，常用于恶性肿瘤的化疗，对各种类型的急性白血病均有效，尤其是对急性淋巴细胞白血病疗效突出， 对恶性淋巴瘤，绒毛膜上皮癌疗效亦较好。 对乳腺癌、小细胞肺癌、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤、尤文氏瘤、脑瘤、平滑肌瘤及宫颈癌等也有一定疗效。长春新碱在人体内半衰期较短，影响了药物疗效的发挥。另外长春新碱在临床使用中有严重的神经毒性和骨髓抑制作用、有一定的刺激性，反复注射会引起静脉炎，注射时泄漏至血管外可造成局部组织坏死等毒副作用，使该药的使用受到限制。
2注射用长春新碱脂质体是在国内脂质体专家翁帼英教授的亲自带领下，继注射用紫杉醇脂质体研制成功后开发的又一个脂质体研究项目。动物实验结果表明，注射用长春新碱脂质体可以在明显提高动物对长春新碱原药的耐受性，延长原药的生物半衰期，这对周期特异性药物尤为重要。国外临床研究表明：长春新碱脂质体可以明显提高化疗效果。
二、项目特点
1.采用冻干工艺，提高稳定性；
2.能延长药物在体内的半衰期，提高机体对长春新碱的耐受性，为临床提高用药剂量，从而提高疗效提供了保障；
3.本品为靶向制剂，对网状内皮系统有亲和力，对淋巴系统肿瘤有很好的治疗作用；
4.安全性试验证明，该剂型对血管刺激性较轻，未见有变性和坏死现象，溶血和过敏试验合格，适于临床静脉注射给药。本品为肿瘤治疗的一线化疗药物，具有广阔的应用前景和良好的经济、社会效益。
5.据江苏省科学技术情报研究中心查新结果表明尚无有关该药研究和专利报道,我们的研究成果已达到国际先进水平，具有自主知识产权，目前正在申请专利。
6、国外同品种正在进行临床研究，预计明年上市。因有较高技术难度，国内未见申报研究报道。
三、转让临床批件
1、我公司已于2003年10月将其申报资料上报SDA,初步评审已结束,现正在补充资料,预计2004年下半年获得临床批件。
2、转让出价：面议.