产品名称：
中药一类B001胶囊研究项目临床批件转让
产品类别：未知类型
信息内容：抑郁症是一种发病率高且严重影响患者社会功能的精神障碍性疾病，据世界卫生组织统计，抑郁症患病率约占世界人口的3－5％，其中重症抑郁中的许多人有自杀倾向，我国的患病率与此相当。随着我国社会竞争的日趋激烈，生活节奏和工作压力的日益增加，抑郁症的发病率有上升的趋势。
目前治疗抑郁药化学药品大多数存在毒副作用较大，价格昂贵以及涉及知识产权等问题。因此，从中药材中寻找抗抑郁药品，利用中药多靶点、多层次的药理作用，开发具有自主知识产权的新一代抗抑郁中药显得意义深远。
根据中医“行气解郁”理论，我公司经过二年多的潜心研究从一种我国已广泛使用几百年的中药材中提取出具有抗抑郁作用的有效活性成分B001。经动物试验表明，B001具有很强的抗抑郁的作用，且无明显的毒副反应。目前国内外未见B001用于治疗抑郁症的报道。为此我公司已申请了国家发明专利使本项目具有自主知识产权。
已完成的研究工作：
1.提取工艺的研究 比较了不同分离提取工艺所得到B001的理化特性和生物学效应。
2.质量标准研究 建立了一整套分析测试的方法，制订了质量标准
3.制剂处方工艺研究 筛选不同的处方，从中筛选出最优处方。
4.制剂的稳定性试验 根据国家对新药的有关技术要求，进行制剂的稳定性研究。
5.药效学研究 按规定的抗抑郁的动物模型及酶学指标，进行动物体内、体外B001抗抑郁试验，并探讨其可能的作用机制，
6. 安全性评价 通过动物的急性和长期毒性实验，评价B001的安全性。
7.药代动力学研究 按要求进行血液浓度-时间曲线，组织分布、排泄、生物利用度等试验。
已完成的研究资料
1.述资料 2.药学研究资料3.药效学试验资料4.急性毒性试验资料 5.长期毒性试验资料。
药代动力学试验及其他药理毒理试验研究正在进行中，预计2004年10月完成全部临床前研究工作，2004年底申报临床研究。
从药材中提取的B001的含量能达到90%以上。根据《药品注册管理办法》的要求，该项目将以中药、天然药物注册分类1进行申报。
我公司委托国家一级科技查新咨询机构―江苏省科学技术情报研究所对该项目进行了科技查新，通过国内外文献检索，没有发现国内外有关于B001具有抗抑郁作用的公开文献报道，我公司开发的B001是具有自主知识产权的新产品。
该项目为纯中药制剂，分离提取工艺可行,生产无特殊要求，以价廉低毒高效的特点开拓国内市场，具有很强的市场竞争力和获利能力，预计该项目上市后将产生很大的经济效益。
寻找该项目研究合作者或进行新药临床批件转让，欢迎有意向者前来洽谈，具体合作方式面议。