产品名称：
替 莫 唑 胺 原 料 和 胶 囊 新 药 证 书 转 让
产品类别：未知类型
信息内容：一.项目背景
成人原发性脑肿瘤中有60%以上为脑胶质瘤。这是一类危害性极大的恶性肿瘤，发病率高、死亡率也高，尽管经手术、放疗和化疗治疗，但脑肿瘤病人几乎无一例外地会出现肿瘤复发。在过去的20多年中，脑胶质瘤的治疗一直无明显进展。
二、项目特点
1、替莫唑胺目前是相对最好的治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤的药物。其口服后可被完全吸收，生物利用度高，组织分布好，可透过血脑屏障，由于其毒副作用低，可以较长时间用药，提高了病人的生活质量和治疗效果。
2.常规化疗（BCNU、CCNU）耐药后用替莫唑胺仍然有效，而且这两类药物不仅无交叉耐药性且有协同增效作用。
3.该药国内尚无进口产品，其化合物专利为1993年以前的国外专利，在中国没有专利保护。
4.替莫唑胺的合成工艺条件平和，无需特殊条件，制剂为普通胶囊，因此对原料及制剂生产设备无特殊要求。
5、替莫唑胺剂型为胶囊剂，规格为20mg/粒、100mg/粒, 患者每疗程（服用5天/月）需服用本品1g。国外20mg/粒售价为25美元，100mg/粒售价为120美元。
6.替莫唑胺原料生产成本为10000元/kg，100mg原料成本仅为1.0元，1公斤原料药可生产1万粒胶囊（100mg/粒），如每粒胶囊售价为50元，1万粒胶囊的销售额为50万元，因此，本产品具有非常高的附加值，开发此产品具有极好的市场前景，利润空间可观。
7.我公司已完成该药临床研究，近期即可申报新药证书。试验数据表明：该药对神经胶质瘤疗效确切，不良反应小,受到临床医生和病人的好评。
8.项目成熟度高,已无技术风险。目前国内虽然获临床批件研究单位较多，但因临床研究费用高、难度大，进行临床研究的单位极少,目前只有一家单位获得生产批件。
三、转让新药证书和生产批件（原料、制剂20mg、100mg二种规格） 价格：面议