产品名称：
新鱼腥草素钠
产品类别：未知类型
信息内容：鱼腥草是一种清热解毒药，主要功效是清热解毒，化痰止咳。临床上广泛应用的鱼腥草注射液是从鲜鱼腥草中提取的挥发油类，具有抗菌、抗病毒、抗炎以及增强机体免疫力的药理作用，广泛用于治疗上呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急性慢性支气管炎、肺炎等呼吸道疾病，尿道炎、肾盂肾炎等泌尿系统疾病以及各种皮肤感染等疾病。由于鱼腥草注射液是含多种挥发油的混合物，临床使用时易发生不良反应，以过敏反应最常见，其中包括过敏性休克。2003年9月1日，国家药品不良反应监测中心公布了《药品不良反应信息通报》，鱼腥草注射剂名列其中，这一消息使得鱼腥草注射剂市场份额急剧萎缩。新鱼腥草素钠是鱼腥草的单一有效成分十二酰乙醛的亚硫酸加成物，以其制成的新鱼腥草素钠注射液具有比鱼腥草注射液更高的安全性和有效性。本品为抗菌消炎药，主要用于上呼吸道感染、慢性支气管炎、肺炎等，并可用于附件炎、盆腔炎、慢性宫颈炎等妇科各类炎症。
【药理毒理】
1、 抗菌作用：对肺炎双球菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌及孢子丝菌等有明显抑制作用。
2、 抗炎镇痛作用：对多种炎症模型，如蛋清、组织胺、二甲苯等所致毛细血管通透性增高、渗出及肿胀等有明显抑制作用。可延长热痛反应潜伏期及降低疼痛反应的敏感性，拮抗甲醛致痛作用。
3、 提高机体免疫力：增强患者白细胞的吞噬功能，提高血清备解素水平。
4、 抗肿瘤作用：腹腔注射，对患艾氏腹水癌的荷瘤水鼠，其腹水量，癌细胞总数和癌细胞分裂指数均明显降低，而癌细胞内的CAMP水平增加。
【临床评价】
药理学研究证明，新鱼腥草素钠0.1mg/ml能灭活甲1、甲3型流感病毒；0.29mg/ml能灭活呼吸道合胞病毒（RSV）和腺病毒3型（ADV3）。体外抗菌试验证明：本品为对革兰阳性及阴性细菌包括大肠杆菌、伤寒杆菌、肺炎双球菌、流感杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、变形杆菌、卡它球菌、淋球菌、志贺氏菌、痢疾杆菌等细菌有明显的杀菌和抑菌作用的广谱抗生素。能抑制炎症时毛细血管通透性的增加，有抗炎镇痛作用，还能增加机体的细胞免疫、体液免疫反应，促进外周白细胞的吞噬能力，增高患者血和痰中的溶菌酶活性，并能舒张支气管平滑肌，缓解平滑肌痉挛而止咳平喘等作用。
临床研究报道，将108例病毒性肺炎患儿随机分成两组，治疗组58例采用新鱼腥草钠注射液治疗；对照组50例采用利巴韦林注射液治疗。结果：治疗组治愈32例，好转22例，无效4例，总有效率为93%；对照组治愈19例，好转20例，无效11例，总有效率为78%，两组疗效比较有显著性差异（P<0.01）。目前对病毒性肺炎的治疗尚无特效药物，而新鱼腥草钠注射液治疗小儿病毒性肺炎具有较好的临床疗效。
【市场前景】
感染性疾病是人们生活中的常见病和多发病，尤其多见于抵抗力较弱的儿童、老人和孕妇等弱势群体，严重危害着人们的身心健康。近几十年来，由于抗生素的滥用，细菌抗药性日益增强，报道的耐药菌株越来越多，青霉素已接近失效，对喹诺酮（沙星）类的耐药情况也相当严重，已达到50%以上，许多已经绝迹的危险细菌感染又卷土重来，新鱼腥草素钠经临床证实不仅抗菌谱广，疗效确切，安全性高，而且至今未见耐药菌的报导。更为重要的是本品不但抗菌还能抗病毒、增强免疫力，这是其他抗生素所不能比拟的。
【国内市场】
目前国内只有海南制药厂有限公司、广东永康药业有限公司及吉林威威药业股份有限公司生产销售新鱼腥草素钠注射剂，零售价341.5元/盒（规格5ml:10mg，5支/盒，生产单位广东永康药业）。国内原料生产单位为广东永康药业有限公司及青海省青海湖药业有限公司，但原料并不对外出售。由于原料受控且生产厂家少，不能满足临床需求，因此我公司研制开发了新鱼腥草素钠原料及氯化钠注射液、冻干粉针，目前尚未见有国家局受理与申报的报道。