产品名称：
★ 非洛地平－新药转让
产品类别：未知类型
信息内容：可转让品种
济南博迈康医药科技有限公司位于济南市高新技术产业开发区，是一家以医药、化工新产品技术开发和转让为主的高新科技企业。为更好的为广大的医药生产企业及销售企业服务，公司特整理一批可仿制的已有国家标准的化学药品种，供企业选择品种时作为参考。同时公司免费提供技术咨询和查询服务，希望能为国内各医药企业做好技术服务工作。
地址：济南市七里河路2号产学研基地
联系人：李 华 服务手机：13905313002
网址：www.bmkyy.com 邮箱：lih3002@sina.com
推荐项目：
非洛地平
一、品种概况（片剂说明书）
【药品名称】
通用名：非洛地平片
英文名：Felodipine Tablets
汉语拼音：Feiluodipinɡ Piɑn
本品主要成份为：非洛地平。其化学名称为：4-(2,3二氯苯基)-1,4-二氢-2,6-二甲基-3吡啶二羧酸乙酯甲酯。
结构式：（参见非洛地平缓释片）
分子式：C18H19Cl2NO4
分子量：384.25
【性状】白色或类白色片。
【药理毒理】
本品为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压；对心肌亦无明显抑制作用。本品在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。本品可增加输出量和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。
【药代动力学】
10名健康成年人口服本品10mg后，达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时，峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml，消除相半衰期(t1/2b)为(16.09±6.07)小时。据资料文献报道，本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。
【适应症】用于轻、中度原发性高血压的治疗。
【用法用量】
口服：起始剂量2.5mg，一日2次，或遵医嘱。常用维持剂量每日为5mg或10mg，必要时剂量可进一步增加，或加用其他降压药。
【不良反应】
（1）本品和其他钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性，而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，是暂时的，应用时间延长后消失。
（2）本品与其他二氢吡啶类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。
（3）另也可见皮疹、瘙痒。
（4）在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【药物相互作用】
（1）服用本品时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。
（2）酶诱导药（如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥）能引起非洛地平血药浓度的降低。
（3）酶抑制药（西咪替丁）可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其他血浆蛋白结合药物（如法华令）的结合程度。
【药物过量】
药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5～1.0mg，如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。如上述措施仍不见效时，可给予a1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。
【规格】
（1）5mg （2）10mg
本品种可仿制片剂和缓释片，我公司现已完成本品种申报临床前研究工作，可直接申报本品种的临床批件。
公司同时还备有大量可转让项目目录，欢迎来电或发邮件咨询。
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