产品名称：
兰索拉唑及片、胶囊技术转让
产品类别：未知类型
信息内容：兰索拉唑及兰索拉唑片、胶囊
兰索拉唑(Lansoprazole)系继奥美拉唑(Omeprazo1e)之后由武田公司开发的世界上的第二个质子泵抑制剂类抗溃疡药。1992年初本品由武田制药厂和Houde公司(属Roussel Uclaf公司)在法国正式投放市场，商品名分别为Ogast和Lanzor，15×30mg肠溶胶囊售价为179.10法国法朗(33.8美元)(以70％补偿)，日治疗费用11.94法国法郎。本品化学名：2[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑。【1】
质子泵抑制剂为高效治疗溃疡性疾病的药物，它是通过抑制胃壁细胞中H+/K+-APS酶而实现抑制消化道的酸分泌。它是通过在胃壁细胞的细管酸性环境中转变成有活性的亚磺酰胺衍生物，该活性物连接到H+，K+-腺苷三磷酸（ATP）酶的巯基上（H+，K+- ATP酶催化胃酸分泌过程的最后一步），所以钝化了H+，K+- ATP酶，抑制了中枢及外周两者调节的胃酸分泌。
国内外有关该品研发及相关文献资料或者生产、使用情况的综述
1.治疗消化性溃疡【2】 黄庆忠对80例HP阳性DU患者进行兰索拉唑等药物治疗，并检查HP变化及溃疡愈合情况，测定治疗前后血清试餐胃泌素(MSG)浓度。结果，1周后HP转阴组DU病患者治疗前MSG浓度(157.6±67.3)与治疗后(64.9±187)比较差异显著，但1周后其水平降低，不随兰索拉唑继续服用而进一步显著改变。结论，HP感染促进MSG分泌，是导致DU的关键致病因子，兰索拉唑是根除HP感染，治愈DU患者的安全有效第二代质子泵抑制剂。
2. 治疗HP阳性十二指肠球部溃疡【3】 所有患者治疗各阶段MSG变化：1周后服转阴73例，HP阳性患者7例，加服1周后全部转阴。治疗前胃镜检查A1期68例、A2期12例。4周后胃镜复查DUS1期37例，S2期42例。治疗后1周HP根除率91.3％，与既往报道相符。所有病例HP根除后(2周后)血清MSG与治疗前比较差异显著P＜0.01；2周末与4周末测定MSG无显著差异P＞0.05。1月后溃疡愈合率98.7％。
3. 治疗胃食管反流病【4】 侯世焰随机选入58例患者服兰索拉唑(天津武田药品有限公司)，晨空腹服30mg/d，疗程6周，重度患者30mg，日2次。疗程6周。对照组选择50例，H2-RAl50mg，日2次，治疗6周。症状分为轻、中、重观察治疗前后变化。结果，以内窥镜观察服用兰索拉唑治疗GERU6周后镜下变化。本组内镜6周后复查率达86％，58例中复查有50例，其中8例拒绝复查。3l例镜下明显改变．表现为线状充血后水肿红斑消失，表面炎症消失，23例食管中下段糜烂已治愈，12例溃疡其中7例治愈，3例明显好转。轻、中度治愈，重度者有明显好转改变。
兰索拉唑及片、胶囊目前已经转正（见国家药品标准新药转正标准第40册），为已有国家标准药品，且该品种国内无专利保护，也不存在行政保护，不存在侵权问题。根据《药品注册管理办法》（试行）规定，本品属化学药品第6类。
消化系统疾病是常见的多发病之一，其中又以消化性溃疡为主，主要是因吸烟、饮酒、情绪紧张、药物刺激引起，胃肠疾病发病率约占人口的10～12%。据统计，美国胃肠疾病发病率男性为10%，女性为5%；日本为5～10%；德国为12.3%。我国胃肠疾病平均发病率为11.43%，上海居民发病率高达30.23%，占上海居民常见病和多发的第二位，其中消化性溃疡发病率为4.54%；北京、四川、辽宁等省市为23.66%。据IMS统计，2000年全球消化/代谢类用药销售额为337.85亿美元，较1999年增长了8%。因社会的发展，生活节奏加快，胃肠疾病的发病率还有逐年升高的趋势，此类疾病的药物市场也将稳步增长。排在2000年世界畅销前200位的胃肠疾病药物有奥美拉唑（第1位）、兰索拉唑（第6位）、法莫替丁（第44位）、雷尼替丁（第50位）、尼扎替丁（第152位）、西沙必利（第166位）和替普瑞酮（第180位）。由此可以看出兰索拉唑在抗胃肠疾病的地位，因此开发兰索拉唑及其片、胶囊具有重要的经济和社会意义。