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详细供应信息

发布日期:2005/3/30 11:07:41
产品名称:

新药临床批件转让:阿昔洛韦缓释胶囊,清眩软胶囊,清眩口服液

产品类别:未知类型
信息内容:1. 阿昔洛韦缓释胶囊简介
类别:化学药品四类新药
特点:本品为核苷类抗病毒胶囊剂。对治疗病毒感染性疾病有较好疗效。
本品与阿昔洛韦普通制剂相比,其服药次数少,生物利用度高。
产品介绍:
阿昔洛韦是国内外公认的有较高疗效的抗病毒药,广泛用于疱疹病毒感染和其他病毒感染性疾病。
阿昔洛韦普通制剂口服后其血浆半衰期短,仅2.9小时,且有吸收主要依赖于小肠内的被动扩散和吸收率慢等特点,目前市面上普通口服阿昔洛韦片剂、胶囊剂、颗粒剂等均存在生物利用度低(15%~30%)和给药次数多(5次/日)的缺点。本品采用高科技方法和新型药用辅料,将阿昔洛韦制备成生物粘附性的微球型胶囊剂,从而克服了现有阿昔洛韦口服制剂产品的给药次数多,生物利用度低的缺点。
本品给药次数和剂量明显减少,每次口服1100mg,每日仅服药2次。本品硬胶囊内容物(阿昔洛韦微球)制备工艺简单易行,重复性好,载药量范围较为恒定。经加速试验和室温留样放置1年以上,产品质量稳定。
工作进展:按《新药审批办法》要求,本品已完成全部临床前研究,已获得国家药品监督管理局临床批件(批件号:2002HL0482)。
转让形式:临床批件
转让价格:65万
2. 清眩软胶囊简介
类别:中药第九类新药
特点:本品处方源于《中国药典》2000年版一部收载品种清眩丸经剂改研究而成的四类新药。有解热、镇静镇痛、抗炎和抗菌作用。
本品与清眩丸普通制剂相比,其剂型和制备工艺较为先进,服药量减少,药品质量可控性高,药物稳定性较高。
产品介绍:
头痛与眩晕为临床上极为常见的症状,其引起病因较为复杂,根据其不同表现,由瘀血阻滞、风热上扰、风寒阻络、肝阳上亢、气血不足、肾精亏虚等不同证型。其中以风热夹瘀者,尤为多见。对于风热所致的头晕目眩、偏正头痛,其治疗亦相当棘手。此型患者,头痛如裂,常有面红、口渴、舌红、苔黄、脉浮数等表现。针对其病因病理,治宜疏风清热,化瘀止痛。清眩丸正是治疗这一病症不可多得的好药,经临床实践证明疗效确切,毒副作用小,深受医生和患者的好评,但由于其剂型较为落后,大大限制了其临床应用。
本品经剂型选择,改善了生产工艺,从而克服了现有清眩丸大蜜丸产品的用药量大、服用困难、卫生指标低、含蜂蜜量大、吸潮性强、易霉变等缺点。
本品给药次数和剂量明显减少,每次口服2粒。工艺先进合理。经3个月的初步稳定性考察,产品质量稳定。
工作进展:按《药品注册管理办法》要求,本品已完成全部临床前研究,已获得国家药品监督管理局临床批件(批件号:2003L02542)。
转让形式:临床批件
转让价格:50万
3. 清眩软口服液简介
类别:中药第九类新药
特点:本品处方源于《中国药典》2000年版一部收载品种清眩丸经剂改研究而成的四类新药。有解热、镇静镇痛、抗炎和抗菌作用。
本品与清眩丸普通制剂相比,其剂型和制备工艺较为先进,服药量减少,服用方便,药品质量可控性高,药物稳定性较高。
产品介绍:
头痛与眩晕为临床上极为常见的症状,其引起病因较为复杂,根据其不同表现,由瘀血阻滞、风热上扰、风寒阻络、肝阳上亢、气血不足、肾精亏虚等不同证型。其中以风热夹瘀者,尤为多见。对于风热所致的头晕目眩、偏正头痛,其治疗亦相当棘手。此型患者,头痛如裂,常有面红、口渴、舌红、苔黄、脉浮数等表现。针对其病因病理,治宜疏风清热,化瘀止痛。清眩丸正是治疗这一病症不可多得的好药,经临床实践证明疗效确切,毒副作用小,深受医生和患者的好评,但由于其剂型较为落后,大大限制了其临床应用。
本品经剂型选择,改善了生产工艺,从而克服了现有清眩丸大蜜丸产品的用药量大、服用困难、卫生指标低、含蜂蜜量大、吸潮性强、易霉变等缺点。
本品给药次数和剂量明显减少,每次口服2支。工艺先进合理。经3个月的初步稳定性考察,产品质量稳定。
工作进展:按《药品注册管理办法》要求,本品已完成全部临床前研究,已获得国家药品监督管理局临床批件(批件号:2003L00898)。
转让形式:临床批件
转让价格:35万
联系人:王小姐
联系电话:13882123951  
电子邮箱:wmy_006@yahoo.com.cn
联系人:用户匿名登陆
联系电话:联系电话不详
传真:传真不详
QQ:QQ不详
E-mail:E-Mail不详
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