产品名称:
复方双氯芬酸钠滴眼液转让生产批件
产品类别:未知类型
信息内容:复方双氯芬酸钠滴眼液为双氯芬酸钠和硫酸庆大霉素的复方制剂。该药的作用机理是双氯芬酸钠在眼部炎症发生和疼痛发生中起治疗作用,硫酸庆大霉素可以防治眼前房细菌感染,其复方制剂具有与单独应用庆大霉素相同的广谱抗革兰氏阳性和阴性病原菌的作用,双氯芬酸钠并不影响庆大霉素的抗菌效果。临床资料表明该复方滴眼也不仅对结膜炎症,而且对化脓性角膜炎的完全愈合作用均大于单独应用庆大霉素。动物研究表明,两者的联合组方不仅对结膜炎症,而且对化脓性角膜炎的完全愈合的作用均大于单独应用庆大霉素。
复方双氯芬酸钠滴眼液在国外由瑞士诺华视康公司研制开发,在法国和意大利上市,商品名为复美新滴眼合剂(Voltamicin)。“复美新”在法国售价为:29.95法郎,意大利为11,404里拉/支,5.89欧元/支。我国于1998年批准进口,进口药品注册证号X980314。经过调研,该药物在临床上应用很好,市场售价78.89元/支。
我单位研制的复方双氯芬酸钠滴眼液正在进行临床试验,预计2005年取得生产批件。