产品名称：
仿制药转让说明-文拉法辛[技术转让]
产品类别：未知类型
信息内容：仿制药转让说明
药品名称：文拉法辛
药品类别： 6+5
制剂规格： 75mg/片
适应症： 抗抑郁
项目介绍：
盐酸文拉法辛是一种抗抑郁药，具有去甲肾上腺素重吸收和5-HT抑制的双重作用机制，起效迅速[1]。由惠氏开发并于1994年4月首次在美国上市，随后相继在加拿大、丹麦、英国、意大利、澳大利亚等国家上市。目前本品的缓释制剂也已上市。而国内于1998年由成都大西南制药有限公司上市本品。
抑郁症是一种常见的精神疾患。WHO进行的全球疾病负担调查估计，到2020年，由抑郁症造成的功能残疾患者的人数将上升到第二位，仅次于心血管疾病。在我国的发病率呈逐年上升趋势，生活工作的节奏明显加快，人们在精神压力日益增加，精神疾病尤其是患抑郁症或有抑郁倾向的人呈几何级数增长。
盐酸文拉法辛是较好的抗抑郁药而且可用于焦虑的治疗。它是一种不同于其他抗抑郁药物的具有独特化学结构和神经药理学作用的新型抗抑郁药，属5-羟色胺(5-HT)-去甲肾上腺素(NE)再摄取抑制剂，通过显著抑制5-HT和NE的重摄取而发挥抗抑郁作用。本品对单胺氧化酶无抑制作用，与胆碱能、组胺能、肾上腺能等受体无亲和力，因此，双重抑制快速起效，而没有与这些受体相关的镇静、口干、便秘、尿潴留及视物模糊等不良反应。
文拉法辛自上市以来以其较好的疗效取得了不俗的市场效益，在2002年全球销售约为21亿美元，位列销售400强的第21位。国内于1998年由成都大西南制药有限公司上市本品，文拉法辛临床疗效、安全性好和治疗成本较低的特点，因此开发本品有较好的社会效益和市场效应。