产品名称：
护肝软胶囊
产品类别：未知类型
信息内容：护肝软胶囊
【注册分类】中药8类新药
【功能与主治】疏肝理气，健脾消食。具有降低转氨酶作用。用于慢性肝炎，迁延性肝炎应早期肝硬化等。
【上市剂型】片（葵花牌护肝片等）、胶囊、颗粒，其中护肝胶囊为中药保护品种（吉林华康药业股份有限公司ZYB2072002115）
【简介】
处方：保肝浸膏181g（取茵陈、柴胡、板蓝根各等量，加水煎煮二次，每次2小时，分次滤过，合并滤液，放置24小时，取上清液浓缩成膏，即得）、五味子浸膏48g 、猪胆膏粉20g、绿豆粉128g。
护肝片（胶囊）是目前国内治疗慢性乙型肝炎的常用药之一。处方来源于《伤寒论》中小柴胡汤和茵陈蒿汤的配伍原理，结合现代药学研究及临床验证，使其组方更加合理。方中柴胡、茵陈人肝胆经，疏肝解郁、清热利湿；板蓝根，猪胆粉，绿豆清热解毒；五味子收敛固涩，益气生津。诸药合用，具有疏肝解郁，清热养肝，利湿解毒作用。药理研究i北五味子中五味子乙素具有降低ALT的显著作用。同时，五味子乙素能明显促进14C-苯丙氨酸掺人肝脏蛋白质，并增加肝细胞微粒体细胞色素P一450及蛋白质含量，并对药酶有诱导作用，从而发挥抗肝损伤与解毒作用。柴胡抗肝损害的原理与柴胡的抗炎作用，促进肝脏蛋白的同化，增加肝糖元，改善高脂血症和脂肪肝等作用有关。柴胡皂甙对细胞膜有直接保护作用，使肝细胞滑面内质网增加，使酶活性增强，有利于对毒物的代谢。柴胡皂甙有稳定肝细胞器膜的作用，特别是原生质膜、微粒体膜和线粒体膜，但对溶酶体膜作用较弱，适量溶酶体膜的游离对炎症后组织的修复有利。低浓度柴胡皂甙对细胞增殖有促进作用，可能有促进肝细胞再生作用。茵陈能明显对抗CCl4的损伤，使肝细胞活性提高ALT含量下降，而有保肝作用。茵陈蒿的醇提取物对肝细胞损害具有显著的抑制效应。临床应用：板蓝根为急性肝炎常用药，能较快消除症状，促进肝功能恢复。猪胆对传染性肝炎的症状改善，黄疸消退，肝肿大及肝功能恢复均有效。绿豆能解酒食诸毒。
临床观察证明，护肝片在改善慢性乙型肝炎病人症状、体征(乏力、纳差、腹胀、肝脾回缩等)、肝功能恢复(ALT、SB)方面的疗效确切。现代医学研究表明，护肝片对四氯化碳、D．半乳糖胺所致小鼠肝损伤而引起的血清谷丙转氨酶升高，具有明显的降低作用；对氢化可的松所致的小鼠免疫功能低下有明显的对抗作用，可使单核吞噬细胞、吞噬指数和吞噬活性明显增强。护肝片具有明显的保肝降酶，增强免疫功能的作用且无毒副反应。
抗结核药物引起肝功能损害，是结核病化疗中最常见的副作用之一，其发生率居首位，对人体影响最大，严重的甚至因急性肝坏死而导致病人死亡。因此，有效地预防抗结核药物对肝细胞损伤，对肺结核病人规律完成抗结核治疗疗程有重要意义。临床观察结果显示，护肝片能有效地预防抗结核药物对肝损害，，未见副作用，病人容易接受，对病人规律完成抗结核治疗有较好辅助作用。
肿瘤患者，尤其是晚期患者大多数需接受全身化疗治疗，许多化疗药物如甲氨蝶呤、巯嘌呤、环磷酰胺等可引起不同程度肝功能损伤，其机理可能为药物或中间产物对肝脏的直接毒性，亦可能为药物及其中间产物与肝内大分子共价结合的复合物产生的免疫反应，肿瘤肝脏转移、患者精神因素、饮食降低等亦可导致肝功能降低。临床应用护肝片可明显改善肝脏损伤所引起的临床症状、体征，改善患者的身体状况，保障了化疗的顺利实施，从而提高了临床治愈率，延长了患者的生存期。
【备注】
该品种具有良好的市场和临床基础，开发成软胶囊更能提升该品种的竞争力，同时该品种为8类新药，主动研发的厂家不多，经检索也无专利方面的问题，是一个很好的储备项目，可以尽快开发。
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