产品名称：
甲磺酸二氢麦角碱
产品类别：未知类型
信息内容：甲磺酸二氢麦角碱
【项目名称】甲磺酸二氢麦角碱片/分散片/口崩片/缓释片/水针
【申报类别】化药6类/化药5类/化药5类/化药5类/化药6类
【建议开发剂型与规格】片剂（1mg）/分散片（1mg）/口崩片（1mg）/缓释片（1mg）/水针（1ml:0.3mg）
【适应症】脑动脉硬化症.脑震荡后遗症.脑中风后遗症及老年性痴呆等。
【用法用量】口服3mg～6mg/日，饭前服用。一般3～4周后才显效，疗程为3个月。
亦可舌下给药（含片），每4～6小时1次，每次0.5～2mg。
【原辅料来源与价格】为具有合法证明性文件的进口原料。
价格：95000元/kg，最小采购量为100g。
【现有剂型规格及价格】片剂 1mg*20片 14.0元/盒
缓释胶囊 2.5mg*30粒/盒 80.1元/盒
水针 1ml:0.3mg 30.9元/支
【现有及申报研发情况】至2005年5月18日，国内粉针生产厂家有1家（黑龙江飞峡制药工业有限公司，2004.11.17批准）；水针国内生产厂家有1家（牡丹江灵泰药业股份有限公司，2005.02.04批准），进口生产厂家有2家；缓释胶囊生产厂家有1家（杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司，2004.09.14批准），进口生产厂家有2家；片剂生产厂家有5家；进口生产厂家有2家。
至2005年5月18日，有5家申报原料药（JXHL0500037等）；有1家申报片剂（Y0303412）；有1家申报缓释片。
【专利情况】经检索，本品不涉及药品行政保护及专利保护等知识产权问题。
【是否为医保品种】片属医保乙类，水针非医保药品。
【研发背景】甲磺酸二氢麦角碱是美国FDA唯一确认治疗脑部退化有效的脑代谢增强剂，是一种脑代谢增强剂，具有增强脑神经细胞新陈代谢；补偿神经介质的不足和改善脑循环的作用。近年来临床应用甲磺酸二氢麦角碱有较好的疗效，可降低血脂、改善微循环、提高智力及生活质量。