产品名称：
多种新药技术转让（中药、化药）
产品类别：未知类型
信息内容：注射用泮托拉唑钠
为2004年国家医保新增品种，是新一代的胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。临床用于① 消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③ 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。该产品具有广阔的市场前景，国际市场上每年的药品销售排名该类产品均居首位，在国内其市场容量绝不少于抗生素产品。注射用泮托拉唑钠40mg/支，售价为110—148元，而该药原料成本低廉（约4角左右），而该产品目前招商价格在30元左右，利润空间巨大。注射用泮托拉唑钠属已有国家标准的药品，可直接申请注册生产，开发此药有广阔的市场前景。
注射用硫普罗宁
新药转让—硫普罗宁(原料+制剂)（片、粉针/化药6类）抗生素类
硫普罗宁为年销售额达2.4亿的保肝注射剂。用于改善各类急慢性肝炎的肝功能。用于脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。可降低放化疗的毒副反应，并可预防放化疗所致的外周白细胞减少和二次肿瘤的发生。
天麻素注射液（6类）
化学名为4-羟基苯-β-D吡喃葡萄糖苷。
药理：药理实验表明天麻素可恢复大脑皮质兴奋与抑制过程间的平衡失调，具有镇静、安眠和镇痛等中枢抑制作用。毒理：急性毒性实验：小鼠口服或尾静脉注射天麻素，剂量用到5000mg/kg，观察3天，未见中毒及死亡。亚急性毒性实验：犬及小鼠给药4～6天后，经血液化验，对红细胞、白细胞及血小板计数无影响。血液化验测定对谷丙转氨酶、非蛋白质及胆固醇均无影响。用动物的心、肺、脾、肝、肾、胃及肠作组织切片镜检，未见细胞变性。以上结果表明，天麻素对造血系统、肝、肾功能及血酯均无影响。
适应症：（1）用于神衰、神衰综合征及脑外伤性综合征；
（2）用于眩晕症：美尼尔氏病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等；
（3）用于神经痛：三叉神经痛、坐骨神经痛、枕骨大神经痛等；
（4）用于头痛：血管性头痛、偏头痛、神经衰弱及神衰综合征等【用法用量】
肌内注射，一次100mg～200mg，一日1～2次。器质性疾病可适当增加剂量，或遵医嘱。
注射用葛根素（6类）
药理药效
1.增强心肌收缩力，保护心肌细胞作用。
2.能扩张血管、降低血压、改善微循环。
3.保护红细胞的变形能力，增强造血系统功能。
4.具有抗血小板聚集，增加纤溶活性，降低血粘度作用。
5.对肾炎、肾病肾衰模型均有保护作用。
6.对非特异性免疫、体液免疫、细胞免疫有明显的调节作用。
7.可促进正常人和肿瘤病人的淋巴细胞转化率，增强自然素作用。
8.对干扰系统有明显的刺激和诱生作用。
药代动力学
随着给药剂量的增加，药物的消除半衰期（Ti/2ß）依次降低为（11.80,10.37,4.6hr）崐分布半衰期依资增加为（0.53,0.64,0.67hr），可通过血脑屏障，血浆蛋白结合率达24.60%。分别从尿。大便、胆汁中排泄。在体内分布广，消除快，不易积蓄。 c －－毒性低，无明显副作用 .小鼠静脉注射葛根素，LD为634.3mg/kg，腹腔注射LD为1412.2mg/kg。 .大鼠腹腔注射葛根素150,100,50mg/kg连续5周，无积蓄性毒性，对心、肝、肺、脾、肾、肾上腺及肠等脏器无明显毒性。犬静脉注射葛根素，每日50,30,15mg/kg连续5周，再观察70天，对大小便常规、血常规、SGPT,BUN、血糖均无明显影响。 .健康成年SD大鼠实验，剂量为50,150mg/kg，对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞崐均无致畸作用。 .致突变试验表明，葛根素没有潜在的致癌和致突变危险性。
毒理研究资料
－－毒性低，无明显副作用
.小鼠静脉注射葛根素，LD为634.3mg/kg，腹腔注射LD为1412.2mg/kg。
.大鼠腹腔注射葛根素150,100,50mg/kg连续5周，无积蓄性毒性，对心、肝、肺、脾、肾、肾上腺及肠等脏器无明显毒性。
.犬静脉注射葛根素，每日50,30,15mg/kg连续5周，再观察70天，对大小便常规、血常规、SGPT,BUN、血糖均无明显影响。
.健康成年SD大鼠实验，剂量为50,150mg/kg，对雌性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞崐均无致畸作用。
.致突变试验表明，葛根素没有潜在的致癌和致突变危险性。
1.脑微循环 给金黄地鼠静注葛根素100mg/kg后，大脑皮层脑膜微动脉的血流量和血管运动振幅崐明显增加，并能预防去甲肾上腺素所致的微循环障碍。
2.小鼠肠系膜微循环 给小鼠静注葛根素可引起肠系膜微动脉口径增大，血流量增加并能减轻局部滴注肾上腺素所致的微血管收缩与血流量的减低。
静注葛根素，可引起冠状动脉，颈内动脉，股动脉的血管阻力降低，血流量增加。
葛根素有轻度的降压和减慢心率的作用，在增加血流的同时，可增加缺血组织崐的氧供应和降低乳酸，以及脂质过氧化产物的含量，有抗血板聚集的作用。能使患者血中儿茶酚胺减少。前列腺素增加，为临床治疗微循环障碍提供了充分的依据.
适应症
1.缺血性心脏病、冠心病、心绞痛、心肌梗塞
2.缺血性脑血管病：脑血管痉挛、脑梗塞、脑血栓形成。
3.眼底病（如视网膜动、静脉阻塞、视神经萎缩）、内耳病（如突发性耳聋等）
4.心律失常：室早、室性心动过速。
5.对肿瘤的预防和治疗有积极的辅助作用。
临床报告
一、经对60名AMI患者的临床观察，葛根素注射液，对AMI患者的总有效率为91.67%。崐梗塞扩展率葛根素组仅为3.33%、降低血压，降低心肌耗氧指数等，均说明本品能崐有效的保护心肌，限制梗塞范围。
二、对CHD患者心绞痛疗效显著，总有效率为91.94%，对缺血性心电图改善的总有崐效率为91.67%，表明本品的确对改善心肌供血，降低心肌耗氧有贡献。
三、葛根素注射液对HR、MBP、OMax等有关血液动力学指标有一定改善作用，同时在扩张血管降压的同时，减慢心率降低心肌耗氧，无－受体阻滞剂的负胜肌力作用，是本品的可贵之处。
四、葛根素注射液可降低胆固醇而对甘油三脂无影响，还可降低全血粘度，血浆比崐粘度、扩张血管，对心、脑、肾等器管的微循环均有改良作用。（本实验病例选择依据1979年WHO冠心病诊断标准）
五、经过127例（133只眼）临床对照观察。葛根素注射液对视网膜动脉阻塞的总有崐效率为76.79%，对于视网膜静脉阻塞的总有效率为76.79%。同时对于视网膜色素变。前部缺血性视神经病变，高度近视眼视网膜病变和老年性黄斑变性等也有一定的临床疗效。
六、葛根素注射液对于突发性耳聋的作用。在所观察的30例选者中，应用葛根素治崐疗前甲皱微循环障碍者25例，治疗后降至7例，说明葛根素的治疗作用与改善微循环。
果糖二磷酸钠注射液（6类）
本品是存在于体内的糖代谢中间产物，它通过调节糖代谢中若干酶的活性产生药理作用。外源性1，6-二磷酸果糖可提高细胞内三磷酸腺苷和磷酸肌酸的浓度、促进钾离子内流、增加红细胞内二磷酸甘油酸的含量、抑制氧自由基和组织胺释放等多种药理作用，能减轻机体因缺血、缺氧造成的损害，尤其是对缺血性心脏病更显出良好的保护作用。急性毒性试验表明，以0.4和0.6g/kg/min的速度静脉输注FDP，实验鼠与实验兔的致死量分别为5.0g/kg和5.8g/kg。急性毒性反应似乎和大剂量FDP水解后造成大量无机磷进入体循环所致毒性有关。以100和200mg/kg的剂量分别给实验犬和实验兔输注FDP 共30天，未发现有形态和功能方面的病理改变。对交配后6天至18天的怀孕实验兔分别以100和200mg/kg的剂量输注FDP，对受孕后30天的兔胎进行检查，未发现致畸现象，而母兔也未发现有病理改变。
给健康志愿者静脉输注本品（250mg/kg），五分钟内其血浓度可达770mg/L，半衰期约10~15分钟，并向血管外组织分布，经过水解形成无机磷及果糖从血浆中消除。
适用于改善冠心病的心绞痛、急性心肌梗死和心律失常以及心力衰竭的心肌缺血。
氨溴索片、口服液、颗粒（6类）
氨溴索又名溴环己胺醇，Ambroxol(简称ABX)。 ABX是溴己胺的体内一个活性代谢产物，具有很好的粘痰溶解作用，并能刺激肺泡、气管和支气管粘膜腺体的粘液产生细胞，使之分泌粘滞性较低的小分子粘蛋白川，并因此使气管、支气管分泌的流变学特性恢复正常，粘痰减少、痰液稀释易于咯出。该药70年代末在德国上市，目前已有针剂、普通片、缓释片、滴剂、气雾剂等多种剂型;欧洲各国应用普遍，国内也有进口。
ABX治疗各种急、慢性气管炎，可改善支气管应状并能减少气管粘性分泌物的产生，而对于那些带有异常纤维化的病人肺部症状则无明显改善。46例慢性支气管炎的开放性研究结果表明：用ABX，对于改善咳嗽和祛痰均有明显作用，未观察到任何不