产品名称：
盐酸坦洛新及缓释胶囊
产品类别：未知类型
信息内容：一、 项目简介
盐酸坦洛新，其化学名称为：(-)-(R)-5-{2-[2-(邻乙氧基苯氧基)乙胺基]丙基}-2-甲氧基苯
磺酰胺盐酸盐。
药理作用： 1、对交感神经α1受体的阴断作用；2、对尿道、膀胱及前列腺的作用；3、改善排尿障碍的作用。
药代动力学：成人单次口服0.2mg，消除半衰期（T1/2） 8.12±3.84小时，峰时间（Tmax）为5.50±1.10小时，峰浓度（Cmax）5.99±1.61ng/ml。本品和血浆蛋白的结合率高（约为99%），主要和α1酸性糖蛋白结合，其颁布何种较小（约0.2L/Kg）；本品在肝脏代谢，其首过作用可忽略；本品及其代谢物经胆汁、粪便及尿液排泄；本品无累积倾向。
适应症：前列腺增生症引起的排尿障碍。
二、 项目特点
1．临床用药反应功效确切和良好的安全性。
2．全球总销售额大大超过17亿美元，且稳步渗透增长。
3．制剂单价较高，原料成本相对较低。
4．口服常释剂和缓释控释剂型已经进入国家医保乙类。
5．国内只有三家药厂生产制剂产品。
三、 项目进度
合成小试已经打通，进行工艺优化，以及制剂质量研究。等待厂家介入申报。